全省“兩品一械”抽樣23818批,抽檢合格率99.8%;所有行政許可事項(xiàng)均可網(wǎng)上辦理,辦結(jié)率100%;3月底前全面建成我省疫苗電子追溯體系……1月19日,廣東省藥品監(jiān)管局組織召開(kāi)全省藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作電視電話會(huì)議,總結(jié)2019年工作成效,研究部署2020年全省藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作。
據(jù)悉,過(guò)去一年,省藥品監(jiān)管局持續(xù)深化“放管服”改革,審評(píng)審批流程進(jìn)一步優(yōu)化,對(duì)省局現(xiàn)有150項(xiàng)省級(jí)行政權(quán)力事項(xiàng)壓減掉75項(xiàng),保留75項(xiàng),所有行政許可事項(xiàng)網(wǎng)上辦理辦結(jié)率均實(shí)現(xiàn)100%。2019年,全省辦理“兩品一械”(藥品、化妝品、醫(yī)療器械)許可業(yè)務(wù)24748筆,國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案406544筆;辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)59739人次,藥學(xué)技術(shù)人員備案22899人次。
同時(shí),38個(gè)品規(guī)視同通過(guò)藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià),居全國(guó)前列;10個(gè)第三類醫(yī)療器械進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新通道產(chǎn)品,3個(gè)進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局優(yōu)先審批通道(占全國(guó)總數(shù)30%),22個(gè)進(jìn)入廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目。
作為藥品、化妝品產(chǎn)業(yè)大省,在從嚴(yán)監(jiān)管方面,2019年全省共組織檢查“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)17.3萬(wàn)家次,全省共完成“兩品一械”抽樣23818批,其中完成國(guó)家基本藥物制劑抽樣品種885個(gè),覆蓋率100%,抽檢合格率99.8%。查辦“兩品一械”案件5440宗,移交司法機(jī)關(guān)案件110宗。
針對(duì)老百姓關(guān)注的疫苗安全問(wèn)題,我省遴選6名檢查員進(jìn)駐3家疫苗生產(chǎn)企業(yè),先后對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)3家、疫苗委托儲(chǔ)存配送企業(yè)13家、疫苗接種單位2847家組織檢查7828人次,有效防范了疫苗質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)介紹,目前廣東省疫苗追溯平臺(tái)已啟動(dòng)試運(yùn)行,將持續(xù)完善疫苗追溯監(jiān)管協(xié)同平臺(tái)功能,實(shí)現(xiàn)所有上市疫苗全過(guò)程可追溯,確保疫苗最小包裝單位可追溯、可核查,3月底前全面建成我省疫苗電子追溯體系。
在加強(qiáng)社會(huì)共治方面,2019年省藥品監(jiān)管局高質(zhì)量按時(shí)完成省人大代表建議、省政協(xié)提案27件。全省系統(tǒng)接收“兩品一械”投訴舉報(bào)及咨詢信息共25758件,省局本級(jí)接收投訴舉報(bào)信息1487件(含國(guó)家藥監(jiān)局交辦192件),信訪事項(xiàng)40宗,按期辦結(jié)率為100%。