啟動應(yīng)急審批,開展醫(yī)用口罩、防護服等質(zhì)量檢查,建立重點藥品日報告制度……1月31日,據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局消息,為保障疫情防控藥械質(zhì)量安全,該局迅速行動,全力開展防控疫情防護產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作。截至1月30日,全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)73家,發(fā)現(xiàn)問題16個,已全部整改;檢查藥品批發(fā)企業(yè)198家、零售連鎖企業(yè)111家、零售企業(yè)28262家、使用單位1967家,發(fā)現(xiàn)違規(guī)企業(yè)112家,完成整改92家,嚴重違反GSP企業(yè)1家,查處案件2宗。
截至1月30日,全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)178家、出口醫(yī)療器械內(nèi)銷的生產(chǎn)企業(yè)11家、經(jīng)營企業(yè)15553家、使用單位1371家,發(fā)現(xiàn)問題64個,完成整改55個,查處案件14宗,移送司法機關(guān)7宗,罰沒6萬元;受理投訴舉報328件,處置投訴舉報637件,查處案件28宗,移送司法機關(guān)1宗。
我省還建立重點品種日報告制度。根據(jù)《廣東省防治新型冠狀病毒感染的肺炎疫情重點使用藥品省級儲備建議清單》(第一批),確定我省重點監(jiān)管企業(yè)17家,對在產(chǎn)重點品種(如干擾素、抗病毒口服液、板藍根、莫西沙星片、人免疫球蛋白等),與相關(guān)企業(yè)建立聯(lián)系通道,實施日報告制度,實時掌握品種庫存、生產(chǎn)供應(yīng)等情況。同時組織對持有利巴韋林、氯喹、干擾素等批準文號的27家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行摸查。