6月26日,廣東省藥品監(jiān)管局發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品批發(fā)企業(yè)儲存運輸管理若干規(guī)定》,將于2023年7月1日實施,有效期5年。據(jù)該局新聞發(fā)布會消息,新政策將重點解決藥品批發(fā)企業(yè)許可驗收和藥品委托儲運過程中的堵點難點問題,構建藥品批發(fā)企業(yè)新開辦許可驗收及融合監(jiān)管機制。
“農(nóng)村地區(qū)送藥慢”等問題將進一步得到解決。規(guī)定明確,在不影響質(zhì)量前提下,適當降低開辦標準和成本,鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)向相對偏遠地區(qū)開展儲存運輸業(yè)務,確保農(nóng)村地區(qū)“最后一公里”配送質(zhì)量水平,提高相對偏遠地區(qū)藥品供應的安全性、可及性,實現(xiàn)全省城鄉(xiāng)區(qū)域藥品儲存運輸有效、均衡覆蓋。
“此次的規(guī)定與以前發(fā)布的藥品零售、藥品連鎖經(jīng)營等領域的多部規(guī)范性文件,共同形成了廣東省藥品流通領域的系統(tǒng)性監(jiān)管政策,統(tǒng)籌安全和發(fā)展,以高水平護航藥品安全,以新舉措推進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?!笔∷幤繁O(jiān)管局黨組成員、副局長嚴振在新聞發(fā)布會上說,新規(guī)呈現(xiàn)出不少亮點、創(chuàng)新性和全國率先,將系統(tǒng)解決制約廣東藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策堵點。其中,廣東將建立具有可操作性的新開辦及新接受委托儲存運輸藥品批發(fā)企業(yè)驗收規(guī)范,在全國率先實現(xiàn)藥品批發(fā)企業(yè)許可驗收和監(jiān)管要求有機融合。
目前相較城市,農(nóng)村地區(qū)人口密度較低、企業(yè)運營成本高,導致整體藥品配送網(wǎng)絡不健全,藥品配送和供應時效有待提高。特別是在一些山區(qū),用藥仍有各種不便。
“此次規(guī)定專門強調(diào)解決這一問題,我們從政策上去扶持、鼓勵合法合規(guī)的批發(fā)企業(yè)將配送向鄉(xiāng)村鎮(zhèn)延伸?!笔∷幤繁O(jiān)管局二級調(diào)研員黃佑說。這些措施包括:允許集團企業(yè)開展“多倉協(xié)同”,實現(xiàn)藥品最優(yōu)發(fā)貨需求;規(guī)范簡化物流配送中轉分撥場所條件,完善終端配送網(wǎng)點,保障“最后一公里”配送;在保證質(zhì)量的前提下,對于注冊地址和倉庫地址均在偏遠地區(qū)的批發(fā)企業(yè),在儲存設施設備等硬件條件的要求上進行了適當?shù)恼{(diào)整,以降低企業(yè)運營的成本等。