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          “港澳藥械通”品種擴大至67種 惠及患者7000余人次

          時間 : 2024-08-02 10:39:52 來源 : 南方日報網(wǎng)絡版
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            廣東省十四屆人大常委會第十一次會議7月31日表決通過《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進口港澳藥品醫(yī)療器械管理條例》(下稱《條例》)?!稐l例》共30條,堅持立足“小切口”服務“大民生”,將于2024年12月1日起施行。

            據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局消息,“港澳藥械通”政策實施以來,截至今年6月,廣東省共批準指定醫(yī)療機構19家,“港澳藥械通”品種擴大至67種(其中藥品34種,醫(yī)療器械33種),獲益患者7000余人次,有效滿足了民眾臨床急需用藥用械需求。

            此次《條例》系統(tǒng)梳理了廣東省推行“港澳藥械通”政策以來遇到的難點、痛點、堵點,將加強藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等部門的協(xié)調(diào)配合,構建涵蓋急需港澳藥械申請、采購、進口、配送、使用等環(huán)節(jié)的全流程監(jiān)管工作機制,優(yōu)化急需港澳藥械目錄管理制度,簡化審核手續(xù)、加快審核速度,將“人等藥”變?yōu)椤八幍热恕薄?/p>

            其中,第11條規(guī)定,從事急需港澳藥械采購、進口和配送的藥械經(jīng)營企業(yè)應當具備藥械經(jīng)營資質(zhì)和進出口經(jīng)營資質(zhì),具備相應的現(xiàn)代物流條件和配送能力,能夠對急需港澳藥械實施全過程追溯。同時,根據(jù)《條例》,要規(guī)范急需港澳藥械使用管理,建立急需港澳藥械警戒、召回、追溯等制度,并明確部門監(jiān)管措施。

            值得注意的是,《條例》第8條將申請進口使用急需港澳藥械目錄內(nèi)藥品、醫(yī)療器械的審核時限壓縮至“五加五”(10個工作日),申請進口使用急需港澳藥械目錄外藥品、醫(yī)療器械的審核時限壓縮至“十加十”(20個工作日),并專門規(guī)定廣東省藥品監(jiān)督管理部門、省衛(wèi)生健康主管部門應當采取線上受理、并聯(lián)審核等方式簡化審核流程、壓縮審核時限。

            此外,由于急需港澳藥械主要是自費藥,患者負擔比較大。對此,《條例》完善救濟體系,引入保險機制,第22條規(guī)定鼓勵保險機構開發(fā)覆蓋急需港澳藥械的保險品種,優(yōu)化保險賠付程序,保障患者合法權益;鼓勵將急需港澳藥械納入普惠型商業(yè)健康保險,支持使用基本醫(yī)療保險個人賬戶購買普惠型商業(yè)健康保險。

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