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          廣州開放“三針劑”重組新冠病毒疫苗預(yù)約

          時間 : 2021-08-16 09:23:02 來源 : 南方日報網(wǎng)絡(luò)版
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            據(jù)廣州市衛(wèi)生健康委員會8月13日消息,即日起廣州市民可在各區(qū)接種點預(yù)約接種重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)。該疫苗共需要接種三針劑,具有良好的免疫原性和安全性。“三針劑”疫苗安全嗎?可以和滅活疫苗“混打”嗎?8月13日,廣州市衛(wèi)生健康委員會就公眾對重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)的熱點問題進行了答疑。

            什么是重組新冠病毒疫苗?

            答:我國獲批緊急使用的重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)為中科院微生物研究所與安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司(智飛龍科馬)聯(lián)合研發(fā)生產(chǎn)。

            其技術(shù)原理和已經(jīng)成熟的乙肝CHO細胞疫苗類似,是將新冠病毒S蛋白受體結(jié)合區(qū)(RBD)基因重組到中國倉鼠卵巢(CHO)細胞基因內(nèi),在體外表達形成RBD二聚體,并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性,把它注射到人體,誘導(dǎo)人體產(chǎn)生中和抗體,達到預(yù)防感染的目的。

            重組新冠病毒疫苗的安全性和有效性如何?

            答:重組新冠病毒疫苗是將最有效的抗原成分通過基因工程的方法,在體外細胞中來表達。體外細胞是工程細胞株在生物制品中常用到的細胞,類似于工業(yè)發(fā)酵的方式,最后制成疫苗。整個生產(chǎn)過程是蛋白表達和純化的過程,沒有活病毒參與,所以生產(chǎn)過程是安全的,也容易大規(guī)模生產(chǎn)。

            3月24日醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀—傳染病》報道認為該疫苗安全性良好,接種3劑次疫苗后97%的人可以產(chǎn)生中和抗體。從過去重組蛋白疫苗的使用過程和前期實驗結(jié)果來看,重組蛋白疫苗安全性是可以保證的,不良反應(yīng)率比較低。鑒于重組新冠病毒疫苗有良好的免疫原性和安全性,適合60歲及以上人群和部分有基礎(chǔ)疾病且控制良好的人群接種。

            滅活病毒疫苗和重組新冠病毒疫苗是否可以混打?

            答:不可以。根據(jù)《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南(第一版)》,現(xiàn)階段建議用同一個企業(yè)的新冠病毒疫苗完成全程接種。如遇疫苗無法繼續(xù)供應(yīng)、受種者異地接種等特殊情況,無法用同一個企業(yè)的新冠病毒疫苗完成全程接種時,可采用其他企業(yè)的同類型疫苗產(chǎn)品完成接種。

            由于疫苗生產(chǎn)工藝不同,滅活疫苗只能與滅活疫苗“混打”。目前獲批的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)只有一個廠家,不存在“替換接種、混打”情況。

            熱點問答

            重組新冠病毒疫苗的接種對象和免疫程序是什么?

            答:接種對象是18周歲及以上無接種禁忌人群。免疫程序上,重組新冠病毒疫苗要接種3劑;相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周。

            第2劑盡量在接種第1劑次后8周內(nèi)完成,第3劑盡量在接種第1劑次后6個月內(nèi)完成。

            滅活新冠病毒疫苗和重組新冠病毒疫苗,怎么選?

            答:滅活新冠病毒疫苗和重組新冠病毒疫苗采用的技術(shù)路線不同,是根據(jù)臨床試驗的研究結(jié)果所確定的接種程序。這兩種疫苗都經(jīng)過了國家藥監(jiān)部門批準附條件上市或獲批緊急使用。

            由于目前疫苗為國家統(tǒng)籌,動態(tài)供應(yīng),考慮到供苗情況和現(xiàn)有防疫需要,對于非接種禁忌人群來說這兩種疫苗都可放心選擇。

            已接種2劑滅活病毒疫苗,還能再接種1劑重組新冠病毒疫苗嗎?

            答:目前,滅活新冠病毒疫苗推薦的免疫程序是全程接種2劑。如果已按免疫程序完成全程接種,目前不建議再接種其他種類的新冠病毒疫苗。滅活疫苗和重組新冠病毒疫苗屬于不同種類的新冠病毒疫苗,目前也不建議不同種類的新冠病毒疫苗“混打”。

            重組新冠病毒疫苗對抗德爾塔變異株有效嗎?

            答:有效。近日,中科院微生物研究所高福院士團隊發(fā)表的一項預(yù)印版論文顯示,在一項實驗室研究中發(fā)現(xiàn),由中科院微生物研究所與智飛生物聯(lián)合研發(fā)的重組新冠病毒疫苗在很大程度上能夠保留其對抗新冠Delta變異株的中和作用。

            論文稱:“我們評估了智飛ZF2001引發(fā)的抗體血清對新冠變異株的中和作用,包括所有四種受關(guān)注的變體(Alpha、Beta、Gamma和Delta)以及其他三個引起人們興趣的變異株(Epsilon、Eta和Kappa),通過模擬病毒顆粒發(fā)現(xiàn),抗體血清保留了針對這些變異株的大部分中和活性?!?/p>

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