“注射后眼睛不疼脹,現(xiàn)在感覺很好?!?月27日,備受左眼黃斑病變困擾的田先生注射了珠海市首個進口創(chuàng)新藥“布西珠單抗”。這也是粵港澳大灣區(qū)執(zhí)行“港澳藥械通”后,首個獲批在大灣區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)進行臨床急需使用,并落地用于患者治療的眼科藥物。
“布西珠單抗”用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)和糖尿病黃斑水腫(DME),與現(xiàn)有的治療手段相比它能夠更早吸收視網(wǎng)膜內(nèi)積液,在每3個月一次注射的情況下持續(xù)改善解剖結(jié)構(gòu)等方面均具有明顯的優(yōu)勢,更能滿足延長給藥間隔的治療需求,有利于改善患者依從性,大幅提高患者生活質(zhì)量。
目前,我國共有各類眼底病患者超3000萬,每年新增眼底病患者超過300萬,成為我國主要的致盲性眼病,并且多發(fā)生于50歲以上人群。目前國內(nèi)現(xiàn)有治療藥物使用僅能讓約50%的在治療患者得到持續(xù)有效的水腫積液消退,還有很多患者的治療需求亟待滿足。
“更小分子布西珠單抗是我們引入的第一款眼底病治療領(lǐng)域的國際創(chuàng)新藥品,與現(xiàn)有治療手段阿柏西普相比,具有更優(yōu)異的積液控制效果。這也意味著未來大灣區(qū)甚至整個中國大陸的眼底病患者在現(xiàn)有治療方案無法滿足的情況下,可前來珠海嘗試這款國際創(chuàng)新藥物?!碧锵壬闹鞯夺t(yī)生林順潮說。
首針注射者田先生介紹,按以往的治療方案他需要每年注射治療5次到6次,而“布西珠單抗”則可將注射次數(shù)減少為3次到4次?!案兄x‘港澳藥械通’政策,把先進的藥品引進來,讓我們這些患者受益,得到更優(yōu)質(zhì)治療,也在一定程度上減輕了我們的經(jīng)濟負擔(dān)?!?/p>
2020年11月25日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》,容許在大灣區(qū)內(nèi)地城市的指定港資醫(yī)療機構(gòu),使用已在香港注冊的藥物和屬臨床急需、公立醫(yī)院已采購使用及具有臨床應(yīng)用先進性的醫(yī)療儀器。