16日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局舉行新聞通氣會(huì)，通報(bào)我省“藥品生產(chǎn)源頭規(guī)范專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)”開(kāi)展情況。通報(bào)稱(chēng)，該專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)取得階段性成效。專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，我省當(dāng)前藥品質(zhì)量總體呈現(xiàn)穩(wěn)中向好的勢(shì)頭。

　　省食藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處處長(zhǎng)賴(lài)育健介紹，專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)取得兩項(xiàng)主要成績(jī)：一是督促藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任，全面、深入開(kāi)展自查自糾工作，規(guī)范原輔料管理工作。根據(jù)自查情況，企業(yè)自行停止37個(gè)原輔料的使用，自行停止2個(gè)品種的生產(chǎn)，報(bào)送藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)38個(gè)，修訂文件及制度1135個(gè)。二是各級(jí)監(jiān)管部門(mén)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，對(duì)轄區(qū)企業(yè)實(shí)施100%覆蓋檢查。全省各級(jí)監(jiān)管部門(mén)累計(jì)組織對(duì)1592家/次藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，責(zé)令100家/次藥品生產(chǎn)企業(yè)整改，實(shí)施藥品安全隱患約談21家/次，收回15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP證書(shū)，移交稽查查處6起。

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