各相關(guān)企業(yè)、人員：

　　《澳門特別行政區(qū)藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)備案辦法》已經(jīng)橫琴粵澳深度合作區(qū)執(zhí)行委員會會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。執(zhí)行中遇到問題，請徑向橫琴粵澳深度合作區(qū)商事服務(wù)局反映。

　　特此通知。

橫琴粵澳深度合作區(qū)商事服務(wù)局

2023年7月10日

澳門特別行政區(qū)藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度

合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)備案辦法

第一條

辦法目的

　　為推進(jìn)橫琴粵澳深度合作區(qū)（以下簡稱合作區(qū)）建設(shè)，促進(jìn)澳門特別行政區(qū)（以下簡稱澳門）藥學(xué)技術(shù)人員在合作區(qū)便捷有序提供服務(wù)，依據(jù)《澳門特別行政區(qū)藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)備案管理規(guī)定》規(guī)定，結(jié)合合作區(qū)實際，制定本辦法。

第二條

備案程序

　　澳門藥學(xué)技術(shù)人員申請在合作區(qū)執(zhí)業(yè)備案前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)及考核，培訓(xùn)及考核均通過橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品安全社會共治系統(tǒng)（以下簡稱系統(tǒng)）完成。

第三條

崗前培訓(xùn)

　　崗前培訓(xùn)內(nèi)容主要包括政策與法規(guī)、藥品質(zhì)量安全管理、處方管理及審核、藥品不良反應(yīng)上報等，崗前培訓(xùn)不少于十二學(xué)分,完成培訓(xùn)即可參加考核。

第四條

崗前考核

　　考核成績通過系統(tǒng)發(fā)布，八十分及以上視為合格（滿分一百分）。考核合格的，系統(tǒng)自動生成崗前培訓(xùn)考核合格證明，合格證明有效期為六個月。超期未申請執(zhí)業(yè)備案的，可重新參加培訓(xùn)考核。

　　培訓(xùn)后首次考核不合格的，有三次補(bǔ)考機(jī)會；三次補(bǔ)考仍不合格的，須重新參加不少于十二學(xué)分的培訓(xùn)后方可再次參加考核。

第五條

備案材料

　　崗前培訓(xùn)合格的澳門藥學(xué)技術(shù)人員可以通過系統(tǒng)申請執(zhí)業(yè)備案。

　　澳門藥學(xué)技術(shù)人員首次申請在合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)備案的，應(yīng)當(dāng)通過系統(tǒng)提交以下材料：

　?。ㄒ唬┌拈T藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)備案申請表；

　?。ǘ┯行О拈T居民身份證明材料；

　　（三）有效澳門藥劑師、中藥師、中醫(yī)生或者藥房技術(shù)助理資格認(rèn)可證書；

　?。ㄋ模┡c在合作區(qū)藥品零售單位訂立的《勞動合同》復(fù)印件；申請備案人為擬開辦藥品零售單位法人（或者個體工商戶負(fù)責(zé)人）的，提供擬開辦藥品零售單位的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

　?。ㄎ澹o刑事處罰記錄或者自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請備案之日已超過三年的證明；

　　（六）執(zhí)業(yè)承諾書；

　　（七）近六個月內(nèi)的有效健康證明（由澳門特區(qū)政府批準(zhǔn)設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的健康證明或者由內(nèi)地二級甲等及以上醫(yī)院出具的健康證明，需于申請?zhí)峤蝗涨傲鶄€月內(nèi)以中文開具，明確載明或者所載內(nèi)容足以證明“未患有甲類、乙類傳染性疾病及發(fā)病期的精神疾病”條件）；

　?。ò耍┙趦纱缑夤谡娌收眨╦pg格式）。

第六條

辦理時限

　　合作區(qū)商事服務(wù)局應(yīng)當(dāng)在收到全部申請材料之日起五個工作日內(nèi)完成執(zhí)業(yè)備案形式審查。形式審查通過后，申請人可以通過系統(tǒng)自行打印執(zhí)業(yè)備案證明（以下簡稱備案證明）。

第七條

備案續(xù)期

　　備案人申請備案續(xù)期的，應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)備案有效期屆滿前三個月內(nèi)或者屆滿后三十日內(nèi)通過系統(tǒng)申請。續(xù)期條件、材料、程序參照首次執(zhí)業(yè)備案，其中執(zhí)業(yè)期間均能按要求參加繼續(xù)教育培訓(xùn)的，無須再次參加崗前培訓(xùn)考核。

第八條

備案變更

　　備案人申請變更資格認(rèn)可證類別、執(zhí)業(yè)類別或者執(zhí)業(yè)單位的，變更后的有效期與原備案有效期一致。

　　申請續(xù)期、變更、注銷備案時，應(yīng)當(dāng)提交的資料見附件。

第九條

備案證明

　　備案證明是已備案的澳門藥學(xué)技術(shù)人員在合作區(qū)藥品零售單位提供藥學(xué)服務(wù)的證明文件，執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛備案證明。

第十條

繼續(xù)教育

　　備案人每年應(yīng)當(dāng)參加不少于三十六學(xué)分的繼續(xù)教育培訓(xùn)，其中參加由合作區(qū)商事服務(wù)局組織實施的網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程繼續(xù)教育或者面授培訓(xùn)班學(xué)分不少于十八學(xué)分。

　　備案人崗前培訓(xùn)學(xué)分及在澳門參加持續(xù)專業(yè)發(fā)展活動取得的學(xué)分，記入當(dāng)年的繼續(xù)教育學(xué)分。

第十一條

網(wǎng)絡(luò)銷售

　　已備案的澳門藥學(xué)技術(shù)人員在合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)開展網(wǎng)上銷售及處方審核的，應(yīng)當(dāng)遵守內(nèi)地相關(guān)規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)銷售配送區(qū)域限于合作區(qū)。

第十二條

備案注銷

　　合作區(qū)商事服務(wù)局定期復(fù)核澳門藥學(xué)技術(shù)人員資格認(rèn)可證書有效情況，發(fā)現(xiàn)資格認(rèn)可證書被注銷、撤銷、吊銷的，應(yīng)當(dāng)及時注銷其合作區(qū)澳門藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)備案。

第十三條

注銷、撤銷后管理

　　被依法注銷、撤銷備案的澳門藥學(xué)技術(shù)人員，備案人或者聘用備案人的藥品零售單位應(yīng)當(dāng)自注銷、撤銷備案之日起十日內(nèi)交回原備案證明。

第十四條

備案費(fèi)用

　　澳門藥學(xué)技術(shù)人員參加本辦法規(guī)定的培訓(xùn)、備案等費(fèi)用由合作區(qū)商事服務(wù)局負(fù)責(zé)，不得向備案申請人收取。

第十五條

實施主體

　　本辦法由合作區(qū)商事服務(wù)局負(fù)責(zé)解釋并組織實施。

第十六條

施行日期和有效期

　　本辦法自2023年8月1日起施行，有效期三年。

　　附件1：澳門藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)備案申請表

　　附件2：澳門藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)續(xù)期備案申請表

　　附件3：澳門藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)變更申請表

　　附件4：澳門藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)注銷申請表