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          珠海獲批引進(jìn)首個(gè)港澳藥械通境外新藥

          時(shí)間 : 2022-03-02 09:33:01 來(lái)源 : 南方日?qǐng)?bào)網(wǎng)絡(luò)版
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            3月1日,據(jù)珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局消息,依托“港澳藥械通”政策,經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局審核,用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)的諾華新藥BEOVU?(brolucizumab布西珠單抗)日前獲批在珠海?,斄猪槼毖劭漆t(yī)院使用。這是珠海獲批引進(jìn)的首個(gè)“港澳藥械通”境外新藥,也是該醫(yī)院在全國(guó)范圍內(nèi)率先引進(jìn)的眼科新藥,將為全國(guó)黃斑變性患者帶來(lái)新的治療希望。

            “港澳藥械通”政策的實(shí)施,讓粵港澳大灣區(qū)乃至全國(guó)的患者,能夠率先使用到境外優(yōu)質(zhì)藥械。珠海市市場(chǎng)監(jiān)管局充分發(fā)揮監(jiān)管部門優(yōu)勢(shì),從監(jiān)管體制機(jī)制對(duì)接、產(chǎn)業(yè)政策制定、相關(guān)企業(yè)申報(bào)、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控等方面著手,積極推動(dòng)“港澳藥械通”政策在珠海正式落地實(shí)施。

            據(jù)悉,珠海希瑪林順潮眼科醫(yī)院是首批5家可使用“港澳藥械通”進(jìn)口藥械的內(nèi)地指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一。珠海市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,將持續(xù)督促該醫(yī)院嚴(yán)格按照《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》的要求,落實(shí)全過(guò)程追溯管理體系建設(shè),為患者提供安全用藥用械保障,同時(shí)積極協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)用足用好政策,有序引進(jìn)境外藥械,力爭(zhēng)形成示范帶頭效應(yīng)。

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