為貫徹國家、省藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于加強(qiáng)疫情防控出口醫(yī)療器械監(jiān)管工作要求，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外體溫計(jì)、呼吸機(jī)、新冠病毒檢驗(yàn)試劑等五類出口重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作，切實(shí)保障疫情防控產(chǎn)品質(zhì)量安全，5月28日，東莞市市場監(jiān)督管理局組織召開了疫情防控出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中約談會，東莞市市場監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)人及相關(guān)工作人員、相關(guān)出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人約30人參加會議。

　　會上，醫(yī)療器械科工作人員講解了國家、省藥品監(jiān)管部門對疫情防控出口的五大類醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管政策，并就出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查和監(jiān)管工作進(jìn)行部署。

　　會議要求各企業(yè)按照會議精神全面開展自查和整改工作，并提出三點(diǎn)具體要求：一是要提高思想認(rèn)識和政治站位。各企業(yè)要深刻領(lǐng)會中央各部門保障出口疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的重大意義，正確處理國家利益與企業(yè)利益的關(guān)系，局部利益和整體利益的關(guān)系，眼前利益和長遠(yuǎn)利益的關(guān)系，有效保障出口醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。二是要嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要全面落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任人的各項(xiàng)要求，嚴(yán)格執(zhí)行法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求，全力做好疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理和生產(chǎn)供應(yīng)工作。三是突出監(jiān)管重點(diǎn)，加大監(jiān)管檢查力度。

　　下來，東莞市市場監(jiān)督管理局將嚴(yán)格貫徹落實(shí)“四個最嚴(yán)”的監(jiān)管要求，組織精干力量，加大監(jiān)管力度，建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)清單制和監(jiān)管人員責(zé)任制，明確監(jiān)管對象和監(jiān)管人員，對東莞市生產(chǎn)疫情防控出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管全覆蓋。