10月31日,《橫琴粵澳深度合作區(qū)支持生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(下稱《若干措施》)印發(fā),對具有全局帶動和重大引領(lǐng)作用的重大項目,單個項目最高補貼6億元。
這是橫琴粵澳深度合作區(qū)(下稱“合作區(qū)”)成立以來首個支持生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項扶持措施。
粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園。圖片來源:南方+客戶端
該措施以覆蓋面廣、針對性強、支持力度大的具體舉措,大力支持發(fā)展中醫(yī)藥澳門品牌工業(yè),加快發(fā)展以中醫(yī)藥研發(fā)制造為切入點的大健康產(chǎn)業(yè),努力推進國際一流、特色鮮明的生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)新高地建設(shè)。
《若干措施》列明五章具體支持舉措,堅持以服務(wù)澳門產(chǎn)業(yè)多元、研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動為主旨,通過精準扶持包括澳門項目在內(nèi)的重點項目和標桿項目、打響“澳門注冊+橫琴生產(chǎn)”品牌、同時強化研發(fā)創(chuàng)新支撐、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)等,為合作區(qū)生物醫(yī)藥大健康類企業(yè)打造全生命周期支持環(huán)境,實現(xiàn)從落地進駐到產(chǎn)業(yè)化階段全覆蓋。
突出促進澳門產(chǎn)業(yè)多元發(fā)展的站位高度
打響“澳門注冊+橫琴生產(chǎn)”品牌一體化
《橫琴粵澳深度合作區(qū)建設(shè)總體方案》指出,合作區(qū)要立足粵澳資源稟賦和發(fā)展基礎(chǔ),圍繞澳門產(chǎn)業(yè)多元發(fā)展主攻方向,打造促進澳門經(jīng)濟適度多元發(fā)展的新平臺。通過挖掘中醫(yī)藥在澳門的“注冊優(yōu)勢”和在橫琴生產(chǎn)的“品牌優(yōu)勢”,形成產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展的合力,《若干措施》圍繞以上原則與導(dǎo)向,對涉澳項目給予重點支持:
首先,重點支持優(yōu)質(zhì)澳資項目落地,對符合要求的澳資項目,在非澳資項目補貼標準計算結(jié)果的基礎(chǔ)上提高20%給予扶持;同時,乘著澳門新頒布《中藥藥事活動及中成藥注冊法》的東風(fēng),鼓勵橫琴研發(fā)中成藥產(chǎn)品到澳門注冊,根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)進度和實際投入研發(fā)費用,將獎勵標準在非澳資項目計算結(jié)果基礎(chǔ)上提高20%。
其次,對在澳門審批和注冊、在合作區(qū)生產(chǎn)的中醫(yī)藥產(chǎn)品、食品及保健品,并獲許使用“澳門監(jiān)造”“澳門監(jiān)制”或者“澳門設(shè)計”標志的,每個品種相關(guān)補貼最高可達2000萬元。同時,鼓勵合作區(qū)企業(yè)辦理相關(guān)生產(chǎn)類許可,承接澳門注冊產(chǎn)品落地生產(chǎn)。
再者,支持澳門高校在合作區(qū)的產(chǎn)學(xué)研示范基地發(fā)展,每個基地年度最高補貼500萬元。對獲得澳門特區(qū)政府科技類資助的生物醫(yī)藥大健康領(lǐng)域項目,給予單個項目最高800萬元配套補貼。
此外,推動“澳門注冊+橫琴生產(chǎn)”國際化,在鼓勵國際注冊的同時,同步支持鼓勵引入進口新藥、強化質(zhì)量標準化管理,進一步提升合作區(qū)生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的國際化水平,相關(guān)獎勵最高累計可達3600萬元。
突出支持中醫(yī)藥發(fā)展的扶持強度
率先聚焦中藥全品類守正創(chuàng)新
發(fā)展中醫(yī)藥等澳門品牌工業(yè)是《總體方案》賦予合作區(qū)的歷史使命和責任擔當,支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是本次《若干措施》聚焦的“重中之重”,也是合作區(qū)相較其他地區(qū)實現(xiàn)差異化發(fā)展的路徑選擇。在國家中醫(yī)藥利好政策驅(qū)動的大背景下,合作區(qū)加快實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,爭取實現(xiàn)“換道領(lǐng)跑”。
《若干措施》把中藥研發(fā)放在首要位置給予支持,支持面廣、覆蓋面大,對中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥、經(jīng)典名方、同名同方藥、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑以及中藥飲片在內(nèi)的各個品類均進行針對性支持,對實際研發(fā)費用給予50%的補貼。其中對中藥創(chuàng)新藥單個機構(gòu)可獲得年度最高1.5億元的獎勵,力爭中醫(yī)藥扶持政策全國最優(yōu),力促傳統(tǒng)中醫(yī)藥守正創(chuàng)新。
突出研發(fā)創(chuàng)新獎補的支持力度
體現(xiàn)發(fā)展生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的信心和決心
目前,合作區(qū)內(nèi)以粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園為代表的產(chǎn)業(yè)空間已初步形成集聚態(tài)勢,為進一步推動合作區(qū)打造粵港澳大灣區(qū)建設(shè)的新高地,平衡島內(nèi)外創(chuàng)業(yè)成本溢出,《若干措施》在充分對標各地區(qū)產(chǎn)業(yè)扶持政策的基礎(chǔ)上,將各大項獎補標準的最高額度相應(yīng)提高了20%,切實增強合作區(qū)生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的吸引力與競爭力,體現(xiàn)合作區(qū)發(fā)展生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的信心和決心。
在扶持項目落地方面,對具有全局帶動和重大引領(lǐng)作用的重大項目,單個項目最高補貼6億元;面向全球大力引進研發(fā)強、成長好的產(chǎn)業(yè)標桿項目,并給予項目實繳注冊資本、物業(yè)購置及研發(fā)費用補貼,合計最高超過3000萬元。
《若干措施》還對符合條件的生物制品和化學(xué)藥給予研發(fā)費支持,單個機構(gòu)可獲得年度最高1.2億元的獎勵;在鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)方面,單個機構(gòu)可獲得年度最高1800萬元的獎勵。對保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、特殊用途化妝品等大健康類產(chǎn)品,獲得相關(guān)注冊證書的每家機構(gòu)年度最高獎勵累計可達1200萬元。
突出服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的配套準度
為行業(yè)提供全生命周期支持
生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展離不開基礎(chǔ)平臺的培育,《若干措施》將平臺補貼及獎勵細化覆蓋到專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺、專業(yè)領(lǐng)域會展活動及行業(yè)協(xié)會等多個環(huán)節(jié),圍繞合作區(qū)產(chǎn)業(yè)空間培育“補短板”“強弱項”,給予專業(yè)、全面、可及的市場化支持力量。
在專業(yè)平臺建設(shè)方面,支持構(gòu)建體現(xiàn)中醫(yī)藥特點的公共服務(wù)平臺,支持合同研發(fā)機構(gòu)(CRO)、合同外包生產(chǎn)機構(gòu)(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)(CDMO)等專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè),最高補貼可達6000萬元。支持建設(shè)落地合作區(qū)的生物醫(yī)藥大健康領(lǐng)域重點實驗室、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心等省級以上創(chuàng)新載體,相關(guān)項目最高補貼可達3600萬元。
同時對已建成運營的生物醫(yī)藥大健康公共服務(wù)和專業(yè)技術(shù)平臺進行補貼,鼓勵合作區(qū)企業(yè)使用,大力支持合作區(qū)GCP(藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范)學(xué)科建設(shè),支持引進大型生物醫(yī)藥大健康類展會,鼓勵成立行業(yè)協(xié)會,鼓勵企業(yè)引進“高精尖缺”人才,打造人才培訓(xùn)基地,以上相關(guān)年度最高補貼可達1200萬元。
突出粵澳聯(lián)合的評審制度
專家力量為產(chǎn)業(yè)路徑護航
生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)性強,相較于此前的專項產(chǎn)業(yè)政策,《若干措施》特別提出建立生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家委員會評審機制。該機制通過粵澳專家共同參與的方式組建評審工作組,充分發(fā)揮澳門藥監(jiān)局和廣東省藥監(jiān)局技術(shù)專家優(yōu)勢,“用專業(yè)的人,干專業(yè)的事”,實現(xiàn)“真專家、真審評、真落地、真履約、真兌現(xiàn)”,更好更快撬動產(chǎn)業(yè)發(fā)展,激活合作區(qū)發(fā)展生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的“后發(fā)優(yōu)勢”。