澳門特別行政區(qū)藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)備案管理規(guī)定

（2023年5月26日珠海市第十屆人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議通過）

　　第一條  為了推進橫琴粵澳深度合作區(qū)（以下簡稱合作區(qū)）建設(shè)，促進澳門特別行政區(qū)（以下簡稱澳門）藥學(xué)技術(shù)人員在合作區(qū)便捷有序提供服務(wù)，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的基本原則，以及《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》《橫琴粵澳深度合作區(qū)建設(shè)總體方案》《橫琴粵澳深度合作區(qū)發(fā)展促進條例》的規(guī)定，結(jié)合合作區(qū)實際，制定本規(guī)定。

　　第二條  具備規(guī)定條件并在合作區(qū)備案的澳門藥學(xué)技術(shù)人員，可以在合作區(qū)范圍內(nèi)的藥品零售單位直接提供與其澳門醫(yī)療人員資格認可證書相符的藥學(xué)服務(wù)。

　　本規(guī)定所稱澳門藥學(xué)技術(shù)人員，是指持有澳門有效醫(yī)療人員資格認可證書的藥劑師、中藥師、中醫(yī)生和藥房技術(shù)助理。

　　第三條  在合作區(qū)藥品零售單位直接提供服務(wù)的澳門藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當同時具備以下條件：

　　（一）具有澳門居民身份；

　　（二）持有澳門有效醫(yī)療人員資格認可證書；

　?。ㄈ┝腥氚拈T《醫(yī)療人員專業(yè)資格及執(zhí)業(yè)注冊制度》的藥劑師、中藥師、中醫(yī)生和藥房技術(shù)助理；

　?。ㄋ模┙?jīng)合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)并考核合格；

　?。ㄎ澹┎淮嬖趪乙?guī)定不宜從事藥學(xué)服務(wù)的其他情形。

　　第四條  澳門藥學(xué)技術(shù)人員在合作區(qū)提供直接服務(wù)應(yīng)當受聘于合作區(qū)具有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售單位，或者申請取得藥品零售許可，從事藥品零售服務(wù)。

　　第五條  澳門藥學(xué)技術(shù)人員在合作區(qū)直接提供服務(wù)前，應(yīng)當向合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門申請備案。

　　申請人應(yīng)當按照備案辦法提交備案材料，備案辦法由合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門另行制定。

　　符合備案條件的申請人，合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當予以備案并載明其執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)期限，頒發(fā)備案證明，備案名錄在合作區(qū)政務(wù)網(wǎng)站予以公布。

　　未經(jīng)合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門備案的澳門藥學(xué)技術(shù)人員不得在合作區(qū)藥品經(jīng)營單位直接提供服務(wù)。

　　第六條  備案有效期為三年，經(jīng)備案人提出申請，可以續(xù)期。

　　備案有效期內(nèi)，已備案的澳門藥學(xué)技術(shù)人員資格認可證類別、執(zhí)業(yè)類別或執(zhí)業(yè)單位發(fā)生變化時，應(yīng)當向合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門申請辦理備案變更手續(xù)。未按規(guī)定變更的，原備案自動失效。

　　第七條  已備案的澳門藥學(xué)技術(shù)人員在合作區(qū)執(zhí)業(yè)應(yīng)當遵守內(nèi)地藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章及標準規(guī)范。

　　已備案的澳門藥學(xué)技術(shù)人員在合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)開展網(wǎng)上銷售及處方審核的，應(yīng)當遵守內(nèi)地相關(guān)規(guī)定，具體辦法由合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門另行制定。

　　第八條  合作區(qū)藥品零售單位配備經(jīng)合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門備案的澳門藥劑師、中藥師的，分別視同已配備內(nèi)地執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師；配備經(jīng)合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門備案的澳門藥房技術(shù)助理、中醫(yī)生的，分別視同已配備內(nèi)地其他藥學(xué)、中藥學(xué)技術(shù)人員。

　　第九條  合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當為已備案的澳門藥學(xué)技術(shù)人員接受繼續(xù)教育提供條件，將其納入培訓(xùn)范圍。

　　已備案的澳門藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當按照合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門的要求參加繼續(xù)教育培訓(xùn)。

　　已備案的澳門藥學(xué)技術(shù)人員在澳門參加持續(xù)專業(yè)發(fā)展活動并取得規(guī)定學(xué)分的，合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當予以認可。

　　第十條  合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依照內(nèi)地相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及標準規(guī)范的規(guī)定，對已備案的澳門藥學(xué)技術(shù)人員在合作區(qū)范圍內(nèi)藥品零售單位的執(zhí)業(yè)活動實施監(jiān)督管理。

　　第十一條  已備案的澳門藥學(xué)技術(shù)人員不再繼續(xù)在合作區(qū)藥品零售單位直接提供服務(wù)，或者不再滿足備案條件，或者不符合繼續(xù)教育要求的，備案自動失效，本人或者其執(zhí)業(yè)單位，應(yīng)當及時向合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門申請注銷備案。

　　第十二條  未經(jīng)合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門備案的澳門藥學(xué)技術(shù)人員，在合作區(qū)藥品零售單位直接提供藥學(xué)服務(wù)，或者已備案的澳門藥學(xué)技術(shù)人員超出載明的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)期限直接提供藥學(xué)服務(wù)的，合作區(qū)相關(guān)主管部門應(yīng)當不予認可，并按照內(nèi)地未取得相應(yīng)資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定予以處罰。

　　第十三條  已備案的澳門藥學(xué)技術(shù)人員從業(yè)活動違反內(nèi)地法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，依法應(yīng)當撤銷執(zhí)業(yè)證書或者特定時限內(nèi)禁止從業(yè)、不予注冊的，合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當撤銷其備案；并在內(nèi)地法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的禁止從業(yè)、不予注冊的時限內(nèi)，不再受理該人員的備案申請。

　　已備案的澳門藥學(xué)技術(shù)人員注銷或被撤銷備案的，合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將相關(guān)信息在合作區(qū)政務(wù)網(wǎng)站予以公布。

　　第十四條  本規(guī)定自2023年8月1日起施行。