粵衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2020〕6號

各地級以上市衛(wèi)生健康局（委），省衛(wèi)生監(jiān)督所、省衛(wèi)生健康委政務服務中心：

　　現將《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎防控期間緊急上市的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2020〕99號）轉發(fā)給你們，并提出以下要求，請一并組織實施。

　　一、緊急上市消毒劑包括乙醇類、含氯消毒劑（次氯酸鈉、次氯酸鈣、二氯異氰尿酸鈉、三氯異氰尿酸）、二氧化氯消毒劑、過氧乙酸消毒劑。

　　二、產品責任單位檢測（或委托檢測）的檢測報告應由通過計量認證的檢驗機構出具。與已備案產品同類的進口消毒劑的檢驗項目要求與國產產品相同。

　　三、緊急上市消毒劑的國內生產企業(yè)應當取得消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證，并在有效期限內；且符合相應的生產項目、生產類別、生產目錄和生產工藝要求。

　　四、緊急上市消毒劑的國內生產企業(yè)在產品上市銷售前，應當按要求向消毒產品備案部門提交書面材料，同時提供按照《消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》（WS628-2018）要求進行其余檢測項目的檢驗委托單（具體材料清單詳見附件3）。

　　五、負責緊急上市消毒產品報備部門與原消毒產品備案部門一致。廣州、深圳市轄區(qū)內緊急上市消毒產品報備工作分別由廣州、深圳市衛(wèi)生健康部門負責辦理，其余的按緊急上市消毒產品的備案指南（附件3）辦理。廣州、深圳應結合本地實際盡快制定備案指南，并向社會公布。

　　六、各地級以上市衛(wèi)生健康部門應根據本地實際優(yōu)化消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理流程，加快辦理，積極通過多種途徑提供有關申請工作的咨詢服務和指導，方便企業(yè)辦事。

　　七、新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應急響應期間，各地要加強對消毒產品生產企業(yè)的事中事后監(jiān)督，同時強化對流通市場和使用單位（醫(yī)療機構）消毒產品的監(jiān)督，必要時進行抽樣檢測，對不合格產品要嚴肅查處，確保消毒產品的衛(wèi)生質量。

　　附件：1.國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知

　　　　　2.緊急上市消毒產品質量安全承諾書（參考格式）

　　　　　3.緊急上市消毒產品的備案指南（廣州、深圳以外地區(qū)使用）

廣東省衛(wèi)生健康委辦公室

2020年2月6日

附件1

國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于部分消毒劑

在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間

緊急上市的通知

國衛(wèi)辦監(jiān)督函﹝2020﹞99號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生健康委：

　　當前新型冠狀病毒感染的肺炎疫情形勢嚴峻，部分地區(qū)出現消毒劑供應緊張問題。為保障全國消毒劑的有效供給，現就有關事項通知如下：

　　一、緊急上市的醇類消毒劑在產品責任單位檢測（或委托檢測）含量合格后可上市銷售使用，醇類手消毒劑醇類有效成分濃度>60%（V/V），其他乙醇消毒液原料應當符合GB26373-2010《乙醇消毒劑衛(wèi)生要求》且乙醇含量為70%-80%（V/V）。

　　二、緊急上市的含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過氧乙酸消毒劑，在產品責任單位檢測（或委托檢測）有效成分含量和pH符合相關衛(wèi)生標準后，可上市銷售使用。84消毒液有效期限定為3個月（有穩(wěn)定性檢測報告的除外）。

　　三、已備案上市的消毒劑，產品責任單位因擴大其生產規(guī)模而增加生產線、生產車間或生產地點的，在產品責任單位檢測（或委托檢測）消毒劑有效成分含量和pH符合相關衛(wèi)生標準后，可上市銷售使用。

　　上述緊急上市消毒劑的國內生產企業(yè)應當取得消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證。在產品上市銷售前，應當及時向屬地消毒產品備案部門提交消毒劑標簽說明書和產品質量安全承諾書（附消毒劑有效成分含量和pH檢測合格報告）。與已備案產品同類的進口消毒劑，在華責任單位向屬地消毒產品備案部門提交產品質量安全承諾書（附國外產品上市證明文件和檢驗報告）后，可先行上市銷售使用。

　　上述緊急上市消毒劑在上市銷售使用的同時，產品責任單位應當按照WS628-2018《消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》的檢驗項目進行檢測，并按規(guī)定進行備案。新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應急響應結束后，產品責任單位未完成檢驗和備案的，應當立即停止生產銷售上述緊急上市消毒劑。有繼續(xù)生產銷售意愿的，應當按照原有正常程序辦理相關手續(xù)，否則將按照《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關規(guī)定嚴肅查處。

國家衛(wèi)生健康委辦公廳

2020年2月3日

附件2

附件3