粵府[2000]55號(hào)
轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院批轉(zhuǎn)國家藥品監(jiān)督管理局
藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知
各市、縣、自治縣人民政府,省府直屬有關(guān)單位:
現(xiàn)將《國務(wù)院批轉(zhuǎn)國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知》
(國發(fā)〔2000〕10號(hào))轉(zhuǎn)發(fā)給你們,并結(jié)合我省實(shí)際提出如下意見,請(qǐng)一并貫徹執(zhí)行。
一、改革現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理體制,對(duì)省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)實(shí)行垂直管理,是加強(qiáng)我國藥品監(jiān)督管理的一項(xiàng)重大舉措。各級(jí)人民政府必須嚴(yán)格按照通知精神,盡快理順轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理體制,并于2000年9月底前完成下列工作:以現(xiàn)有市、縣醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)為統(tǒng)籌管理藥品監(jiān)督工作的職能部門,將衛(wèi)生局的藥政、藥檢行政職能并入后,增掛藥品監(jiān)督管理局(辦)牌子;機(jī)構(gòu)、人員編制隨職能劃入,實(shí)行統(tǒng)一監(jiān)督管理。改革后,各縣(市、區(qū))級(jí)機(jī)構(gòu)是否保留、人財(cái)物如何劃轉(zhuǎn)等問題,將在擬訂中的省具體實(shí)施方案中明確。
二、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(含醫(yī)藥、藥政、藥檢)自本通知下發(fā)之日起,必須立即凍結(jié)人員編制。除國家指令性接收的軍轉(zhuǎn)干部和按計(jì)劃接收的大學(xué)畢業(yè)生及正常交流輪崗的干部外,一律不得調(diào)入人員、不得突擊提干,對(duì)不符合規(guī)定調(diào)入和提拔的人員,一律由同級(jí)人民政府負(fù)責(zé)分流。
三、各地在改革中,嚴(yán)禁突擊發(fā)錢、違規(guī)轉(zhuǎn)移帳目和資產(chǎn),切實(shí)防止國有資產(chǎn)的流失。違者將依法嚴(yán)肅處理,直至追究刑事責(zé)任。
四、改革期間,各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(含醫(yī)藥、藥政、藥檢)要保持正常運(yùn)作,做到工作不斷、秩序不亂、隊(duì)伍不散,切實(shí)履行好職責(zé)。各級(jí)政府應(yīng)按現(xiàn)行規(guī)定和渠道確保藥品監(jiān)督管理部門正常的辦公和辦案經(jīng)費(fèi)。
廣東省人民政府
二〇〇〇年八月二十九日
國務(wù)院批轉(zhuǎn)國家藥品監(jiān)督管理局
藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知
國發(fā)〔2000〕10號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu):
國務(wù)院同意國家藥品監(jiān)督管理局《藥品監(jiān)督管理體制改革方案》,現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
中華人民共和國國務(wù)院
二〇〇〇年六月七日
藥品監(jiān)督管理體制改革方案
(國家藥品監(jiān)督管理局 二〇〇〇年五月十一日)
為理順和完善藥品監(jiān)督管理體制,確保人民用藥安全有效,促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展,按照黨的十五大和《中共中央、國務(wù)院關(guān)于地方政府機(jī)構(gòu)改革的意見》(中發(fā)〔1999〕2號(hào))的有關(guān)精神,現(xiàn)就改革現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理體制提出以下方案:
一、改革的指導(dǎo)思想
認(rèn)真貫徹黨的十五大提出的深化行政體制改革、加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)管部門的要求,按照精簡(jiǎn)、統(tǒng)一、效能的原則,改革現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理體制,實(shí)行省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)垂直管理,加大藥品監(jiān)督管理工作力度,逐步建立依法監(jiān)管、執(zhí)法統(tǒng)一、行為規(guī)范、廉潔高效的藥品監(jiān)督管理體制,促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。
二、機(jī)構(gòu)設(shè)置及管理
根據(jù)藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法的客觀要求和醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的需要,組建藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),統(tǒng)一履行藥政、藥檢和藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理的職能。
?。ㄒ唬┬姓C(jī)構(gòu)的設(shè)置。
?。保?、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱省藥品監(jiān)督管理局),為同級(jí)人民政府的工作部門。主要職責(zé)是,領(lǐng)導(dǎo)省以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),履行法定的藥品監(jiān)督管理職能。
?。玻兀ㄖ?、盟)、地級(jí)市根據(jù)工作需要,設(shè)置藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱市藥品監(jiān)督管理局),為省藥品監(jiān)督管理局的直屬機(jī)構(gòu)。直轄市及較大城市所設(shè)的區(qū),根據(jù)工作需要,可設(shè)藥品監(jiān)督管理分局,為上一級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的派出機(jī)構(gòu)。主要職責(zé)是,在上一級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作,領(lǐng)導(dǎo)下屬機(jī)構(gòu)開展藥品監(jiān)督管理業(yè)務(wù)。
?。常幤繁O(jiān)督管理任務(wù)重的縣(市),根據(jù)工作需要設(shè)置藥品監(jiān)督管理分局(以下簡(jiǎn)稱縣藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)),并加掛藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)牌子,為上一級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的派出機(jī)構(gòu)。主要職責(zé)是,在上一級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作。
(二)技術(shù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置。
省和省以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)所屬技術(shù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置,按照區(qū)域設(shè)置、重組聯(lián)合的原則,統(tǒng)籌規(guī)劃,合理布局。
省藥品監(jiān)督管理局設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),省會(huì)城市不重復(fù)設(shè)置;市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)根據(jù)工作需要設(shè)置。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為同級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的直屬事業(yè)單位。
根據(jù)工作需要,可授權(quán)部分藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)行使進(jìn)口藥品檢驗(yàn)職能,加掛口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)牌子。
?。ㄈC(jī)構(gòu)的管理。
省和省以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)、技術(shù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置、變更或撤銷,由省藥品監(jiān)督管理局提出意見,省、自治區(qū)、直轄市(以下簡(jiǎn)稱?。C(jī)構(gòu)編制管理部門按規(guī)定程序?qū)徍?、?bào)批。內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的行政級(jí)別,參照當(dāng)?shù)厝嗣裾O(shè)同級(jí)機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
三、編制及干部管理
省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)人員編制的審批權(quán)限上收到省一級(jí)。所需編制,由省機(jī)構(gòu)編制管理部門在中央核定的省以下各級(jí)政府機(jī)關(guān)行政編制總額內(nèi)調(diào)劑;省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)工作需要和編制空缺情況,提出所需人員編制的具體意見,經(jīng)省機(jī)構(gòu)編制管理部門審核、報(bào)批后,會(huì)同省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一下達(dá)。
省藥品監(jiān)督管理局和所屬技術(shù)機(jī)構(gòu)的人員編制、領(lǐng)導(dǎo)職數(shù),由省機(jī)構(gòu)編制管理部門核定和管理;省以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及技術(shù)機(jī)構(gòu)的人員編制、領(lǐng)導(dǎo)職數(shù),由省機(jī)構(gòu)編制管理部門會(huì)同省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一核定和管理。經(jīng)核定的編制不得自行擴(kuò)大或者改變使用范圍。
為嚴(yán)把人員素質(zhì)關(guān),保證藥品監(jiān)督管理體制改革順利進(jìn)行,自1998年9月15日起至重新統(tǒng)一核定編制之日止,除國家指令性接收的軍隊(duì)轉(zhuǎn)業(yè)干部和按計(jì)劃接收的大學(xué)畢業(yè)生以及正常交流輪崗的干部外,調(diào)入藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的人員一律不予承認(rèn)。
干部管理應(yīng)作相應(yīng)調(diào)整,具體辦法由國家藥品監(jiān)督管理局商有關(guān)部門另行研究。
四、財(cái)務(wù)經(jīng)費(fèi)管理
省藥品監(jiān)督管理局按照收支兩條線原則,對(duì)全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的財(cái)務(wù)經(jīng)費(fèi)實(shí)行統(tǒng)一管理。省以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及其技術(shù)機(jī)構(gòu)的行政事業(yè)性收費(fèi)和罰沒收入,通過各級(jí)財(cái)政或財(cái)政預(yù)算外資金專戶,逐級(jí)上繳到省級(jí)財(cái)政或省級(jí)財(cái)政專戶。其中,涉及中央財(cái)政收入部分,由省級(jí)財(cái)政或省級(jí)財(cái)政預(yù)算外資金專戶直接上繳中央財(cái)政或中央財(cái)政專戶。省級(jí)財(cái)政管理部門根據(jù)藥品監(jiān)督管理工作需要,將人員經(jīng)費(fèi)、業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)、裝備經(jīng)費(fèi)及基礎(chǔ)設(shè)施經(jīng)費(fèi)等,納入省級(jí)財(cái)政支出預(yù)算,統(tǒng)一核定和撥付,予以保障。省以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及其技術(shù)機(jī)構(gòu)原有的經(jīng)費(fèi)渠道、經(jīng)費(fèi)額度相應(yīng)上劃到省級(jí)財(cái)政,分別列入行政經(jīng)費(fèi)和事業(yè)經(jīng)費(fèi)。
改革現(xiàn)行藥品抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)機(jī)制,抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)按下達(dá)任務(wù)和單位隸屬關(guān)系分別由中央和省級(jí)財(cái)政予以專項(xiàng)撥付。具體辦法,由國家藥品監(jiān)督管理局商有關(guān)部門另行規(guī)定。
五、其他有關(guān)問題
副省級(jí)市藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),接受所在省藥品監(jiān)督管理局的業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo),其干部管理、財(cái)務(wù)經(jīng)費(fèi)管理按現(xiàn)行辦法不變。所轄縣、區(qū)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),為上一級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的派出機(jī)構(gòu)。
縣以上藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)建立藥品監(jiān)督員制度等工作,由國家藥品監(jiān)督管理局商有關(guān)部門另行研究。
六、組織實(shí)施
藥品監(jiān)督管理體制改革,在國務(wù)院統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,由各省、自治區(qū)、直轄市人民政府組織實(shí)施,2000年年底前基本完成。有關(guān)干部管理、機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員編制、經(jīng)費(fèi)保障、國有資產(chǎn)劃轉(zhuǎn)等問題的落實(shí),由國家藥品監(jiān)督管理局商中央組織部、中央機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室、人事部、財(cái)政部等部門制定具體辦法,并盡快下發(fā)執(zhí)行。
省藥品監(jiān)督管理局要根據(jù)改革的總體要求和當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理的實(shí)際情況,認(rèn)真落實(shí)改革方案。要結(jié)合管理體制改革,促進(jìn)職能轉(zhuǎn)變,理順工作關(guān)系,加大工作力度,提高執(zhí)法水平。要整頓隊(duì)伍、優(yōu)化結(jié)構(gòu),盡快建立一支高素質(zhì)的藥品監(jiān)督管理隊(duì)伍。要認(rèn)真研究解決改革過程中出現(xiàn)的新情況、新問題,保持正常的工作秩序,確保國有資產(chǎn)不流失,確保改革的順利實(shí)施。