廣東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣東省

食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)

機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知

各地級(jí)以上市人民政府，各縣（市、區(qū)）人民政府，省政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)：

　　《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。

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　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　廣東省人民政府辦公廳

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年8月27日

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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)

內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定

　　根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2013〕18號(hào)）精神，設(shè)立廣東省食品藥品監(jiān)督管理局（正廳級(jí)），為省人民政府直屬機(jī)構(gòu)。
　　一、職能轉(zhuǎn)變

　?。ㄒ唬┤∠穆氊?zé)。
　　1．將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可。
　　2．將藥品經(jīng)營(yíng)（批發(fā)經(jīng)營(yíng)）行政許可與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可。
　　3．將藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人變更備案整合到《藥品GMP證書》核發(fā)、變更的行政許可。
　　4．取消對(duì)非處方藥目錄的審核，藥品生產(chǎn)企業(yè)提出處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的申請(qǐng)或建議，相關(guān)資料直接報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。
　　5．取消蛋白同化制劑、肽類激素境外委托生產(chǎn)備案。
　　6．取消醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)人員備案事項(xiàng)。
　　7．取消第二類醫(yī)療器械臨床試用、臨床驗(yàn)證審批。
　　8．取消執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的核準(zhǔn)職責(zé)，工作由省食品藥品監(jiān)管局確認(rèn)的行業(yè)協(xié)會(huì)承擔(dān)。
　　9．取消抑制粉刺類化妝品備案。
　　10．取消餐飲服務(wù)食品安全量化分級(jí)A級(jí)單位的首次評(píng)定。
　　11．取消餐飲服務(wù)食品安全管理員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)備案。
　　12．取消餐飲服務(wù)從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)備案。
　　13．根據(jù)機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要取消的其他職責(zé)。
　　（二）下放的職責(zé)。
　　1．將出具藥品出口銷售證明職責(zé)下放地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)督管理部門。涉及需要省出具證明的，省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)予以支持。
　　2．將出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明職責(zé)下放地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)督管理部門。涉及需要省出具證明的，省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)予以支持。
　　3．將第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可職責(zé)下放地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)督管理部門。
　　4．將藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證職責(zé)下放地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)督管理部門。
　　5．將麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)職責(zé)下放地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)督管理部門。
　　6．將麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)職責(zé)下放地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)督管理部門。
　　7．將出具保健食品出口銷售證明職責(zé)下放地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)督管理部門。
　　8．將保健食品經(jīng)營(yíng)許可職責(zé)下放地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)督管理部門。
　　9．將監(jiān)管中藥材專業(yè)市場(chǎng)職責(zé)下放地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)督管理部門。
　　10．根據(jù)機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要下放的其他職責(zé)。
　　（三）劃轉(zhuǎn)的職責(zé)。
　　1．將省衛(wèi)生廳起草有關(guān)藥品、醫(yī)療器械的地方性法規(guī)、規(guī)章草案，依法擬訂有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的職責(zé)，劃入省食品藥品監(jiān)管局。
　　2．將省衛(wèi)生廳擬訂食品安全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范的職責(zé)，劃入省食品藥品監(jiān)管局。
　　3．將省工商局監(jiān)督管理流通環(huán)節(jié)食品安全的職責(zé)，劃入省食品藥品監(jiān)管局。
　　4．將省質(zhì)監(jiān)局食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)督管理、化妝品的生產(chǎn)行政許可和食品、化妝品的強(qiáng)制檢驗(yàn)職責(zé)，劃入省食品藥品監(jiān)管局。
　　5．將省經(jīng)濟(jì)和信息化委酒類流通監(jiān)督管理職責(zé)劃入省食品藥品監(jiān)管局。
　　6．根據(jù)機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要?jiǎng)澽D(zhuǎn)的其他職責(zé)。
　　（四）增加的職責(zé)。
　　1．藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。
　　2．藥品再注冊(cè)以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可。
　　3．國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請(qǐng)行政許可。
　　4．原由國(guó)家負(fù)責(zé)的藥品委托生產(chǎn)行政許可。
　　5．進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可。
　　6．新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓和藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓行政許可。
　　（五）加強(qiáng)的職責(zé)。
　　1．轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，推動(dòng)工作重心從事前審批向事中、事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制、社會(huì)監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制。探索在食品藥品行政管理事項(xiàng)中使用信用記錄和信用報(bào)告。
　　2．加強(qiáng)食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，完善藥品標(biāo)準(zhǔn)體系、質(zhì)量管理規(guī)范，優(yōu)化藥品注冊(cè)和有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和對(duì)市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)的監(jiān)督檢查機(jī)制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)制。
　　3．穩(wěn)步推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整合，公平對(duì)待社會(huì)力量提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)，加大政府購(gòu)買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。
　　4．規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機(jī)制，推動(dòng)加大對(duì)食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。加大食品藥品監(jiān)管和處罰等信息公開(kāi)力度。
　　二、主要職責(zé)

　?。ㄒ唬┴瀼貓?zhí)行國(guó)家和省有關(guān)食品（含食品添加劑、保健食品、酒類食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī)，負(fù)責(zé)起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案，推動(dòng)建立落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、市縣人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制，建立食品藥品重大信息直報(bào)制度，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
　?。ǘ┴?fù)責(zé)食品的行政許可和監(jiān)督管理，制定食品安全管理規(guī)范并組織實(shí)施。建立食品安全隱患排查治理機(jī)制，貫徹落實(shí)國(guó)家食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案。指導(dǎo)并組織開(kāi)展食品安全宣傳和信息發(fā)布工作，統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息；組織開(kāi)展食品安全重大專項(xiàng)治理和綜合檢查。參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃、食品安全標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。
　　（三）監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度。監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，并開(kāi)展監(jiān)測(cè)和處置工作。指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。參與制定基本藥物目錄，配合有關(guān)部門實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品的行政許可和監(jiān)督管理，組織實(shí)施相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。
　　（四）負(fù)責(zé)制定全省食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施，組織查處跨區(qū)域或者重大違法行為。監(jiān)督實(shí)施問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度。
　?。ㄎ澹┴?fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。
　?。┴?fù)責(zé)制定全省食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
　?。ㄆ撸┴?fù)責(zé)開(kāi)展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、對(duì)外交流與合作。推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。
　　（八）指導(dǎo)各市、縣食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。
　　（九）指導(dǎo)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的科研實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和檢驗(yàn)工作，并指導(dǎo)審評(píng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。
　　（十）承擔(dān)省食品安全委員會(huì)日常工作，負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。督促檢查省有關(guān)部門和地級(jí)以上市人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)。
　　（十一）承辦省人民政府、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局以及省食品安全委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。
　　三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)

　　根據(jù)上述職責(zé)，省食品藥品監(jiān)管局設(shè)17個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：

　?。ㄒ唬┺k公室。
　　負(fù)責(zé)文電、會(huì)務(wù)、機(jī)要、檔案、督查等機(jī)關(guān)日常工作，承擔(dān)信息、安全、保密、信訪、政務(wù)公開(kāi)等工作，擬訂食品藥品安全信息統(tǒng)一公布制度，承擔(dān)食品藥品安全新聞、信息發(fā)布和對(duì)外交流工作。
　　（二）規(guī)劃財(cái)務(wù)處。
　　編制全省食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施；安排、管理有關(guān)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)，組織開(kāi)展財(cái)政支出績(jī)效評(píng)價(jià)；組織編報(bào)機(jī)關(guān)和直屬單位的經(jīng)費(fèi)收支預(yù)算、決算草案；承擔(dān)機(jī)關(guān)和指導(dǎo)直屬單位政府采購(gòu)、行政事業(yè)性收費(fèi)、內(nèi)部審計(jì)、財(cái)務(wù)和資產(chǎn)的管理等。
　　（三）政策法規(guī)處。
　　研究食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理重大政策；負(fù)責(zé)組織起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案；承辦有關(guān)規(guī)范性文件的審核、協(xié)調(diào)和發(fā)布工作；承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督工作；承辦有關(guān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和聽(tīng)證等工作；組織開(kāi)展食品藥品安全科普宣傳工作。
　?。ㄋ模┚C合協(xié)調(diào)處（應(yīng)急管理處）。
　　承擔(dān)省食品安全委員會(huì)辦公室日常工作；承擔(dān)食品安全統(tǒng)計(jì)工作，分析預(yù)測(cè)食品安全狀況，組織開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流；參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，并根據(jù)該計(jì)劃開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)；推動(dòng)食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)，組織編制應(yīng)急預(yù)案并開(kāi)展演練，承擔(dān)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，指導(dǎo)協(xié)調(diào)地方食品藥品安全事件應(yīng)急處置工作。承擔(dān)有關(guān)部門和地級(jí)以上市人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評(píng)價(jià)工作。
　　（五）食品生產(chǎn)安全監(jiān)管處。
　　掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議；督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為；承擔(dān)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)管工作；承擔(dān)食品強(qiáng)制檢驗(yàn)工作。
　?。┦称肥袌?chǎng)安全監(jiān)管處。
　　掌握分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議；督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。組織實(shí)施流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測(cè)及相關(guān)市場(chǎng)準(zhǔn)入制度；承擔(dān)酒類流通監(jiān)督管理工作。
　　（七）食品餐飲安全監(jiān)管處。
　　掌握分析消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議；督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施餐飲服務(wù)許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查、監(jiān)測(cè)、監(jiān)督管理工作；優(yōu)化行政許可管理流程；指導(dǎo)協(xié)調(diào)重大活動(dòng)食品安全保障工作。
　?。ò耍┧幤纷?cè)處。
　　監(jiān)督國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行；承擔(dān)地方藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定及監(jiān)管工作；審核、審批藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊(cè)申請(qǐng)；承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)的審批工作；承擔(dān)藥品再注冊(cè)以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可；優(yōu)化注冊(cè)管理流程；組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。
　?。ň牛┧幤飞a(chǎn)安全監(jiān)管處。
　　掌握分析藥品生產(chǎn)安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。組織實(shí)施藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制、藥物臨床試驗(yàn)、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督管理特殊藥品；承擔(dān)藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制、放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用等許可證的核發(fā)工作；承擔(dān)藥品委托生產(chǎn)的審核審批工作；優(yōu)化行政許可管理流程；配合有關(guān)部門實(shí)施國(guó)家基本藥物制度；組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)。
　　（十）藥品流通安全監(jiān)管處。
　　掌握分析藥品流通安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議；督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度；組織實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；承擔(dān)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的核發(fā)工作；承擔(dān)藥品廣告的核準(zhǔn)工作；承擔(dān)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)、藥品交易行政許可工作；優(yōu)化行政許可管理流程。
　?。ㄊ唬┽t(yī)療器械注冊(cè)處。
　　監(jiān)督國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行；承擔(dān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)監(jiān)管工作；監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械分類管理；承擔(dān)相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的審核、核準(zhǔn)工作；承擔(dān)國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請(qǐng)行政許可；優(yōu)化注冊(cè)管理流程；承擔(dān)醫(yī)療器械廣告核準(zhǔn)工作。
　?。ㄊ┽t(yī)療器械安全監(jiān)管處。
　　掌握分析醫(yī)療器械安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議；督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證的核發(fā)工作，擬訂醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入條件并監(jiān)督實(shí)施；組織開(kāi)展注冊(cè)真實(shí)性核查工作；組織開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)和淘汰工作；優(yōu)化行政許可管理流程。
　?。ㄊ┍＝∈称繁O(jiān)管處。
　　掌握分析保健食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議；督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。監(jiān)督國(guó)家保健食品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行；承擔(dān)保健食品質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)監(jiān)管工作；審核保健食品注冊(cè)申請(qǐng)；承擔(dān)保健食品生產(chǎn)許可證的核發(fā)工作；承擔(dān)保健食品廣告的核準(zhǔn)工作；優(yōu)化注冊(cè)和行政許可管理流程。
　?。ㄊ模┗瘖y品監(jiān)管處。
　　掌握分析化妝品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議；督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。監(jiān)督國(guó)家化妝品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行；組織實(shí)施化妝品監(jiān)督管理辦法；承擔(dān)化妝品質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)監(jiān)管工作；審核化妝品的注冊(cè)申請(qǐng)；承擔(dān)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的核發(fā)工作；承擔(dān)化妝品的生產(chǎn)許可和強(qiáng)制檢驗(yàn)工作；承擔(dān)進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可工作；優(yōu)化注冊(cè)和行政許可管理流程。
　?。ㄊ澹┤耸绿帲ㄅc機(jī)關(guān)黨委辦公室合署）。
　　負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和指導(dǎo)直屬單位的人事管理、機(jī)構(gòu)編制、勞動(dòng)工資、教育培訓(xùn)、離退休人員服務(wù)和黨群工作；組織指導(dǎo)食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械等有關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱資格審評(píng)工作；指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。
　?。ㄊ┛萍己蜆?biāo)準(zhǔn)處。
　　組織實(shí)施食品藥品監(jiān)督管理重大科技項(xiàng)目，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。擬訂食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。參與擬訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)。
　?。ㄊ撸┗榫?。
　　負(fù)責(zé)組織查處跨區(qū)域或重大食品藥品安全、醫(yī)療器械、化妝品違法案件，指導(dǎo)和監(jiān)督市縣稽查工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，推動(dòng)完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制；實(shí)施和監(jiān)督問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置工作；擬訂、組織實(shí)施全省食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃，并發(fā)布質(zhì)量公告；組織開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)違法食品藥品信息的監(jiān)測(cè)和查處工作。
　　四、人員編制

　　省食品藥品監(jiān)管局機(jī)關(guān)行政編制120名，其中局長(zhǎng)（省食安辦主任）1名、副局長(zhǎng)4名，省食安辦副主任1名，稽查局局長(zhǎng)（由副廳級(jí)干部擔(dān)任）1名；正處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)19名（含食品安全總監(jiān)1名、藥品安全總監(jiān)1名、機(jī)關(guān)黨委專職副書記1名）、副處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)36名（含稽查局副局長(zhǎng)4名）。
　　五、其他事項(xiàng)

　?。ㄒ唬┦∈称匪幤繁O(jiān)管局加掛廣東省食品安全委員會(huì)辦公室牌子。
　?。ǘ┡c省農(nóng)業(yè)廳、林業(yè)廳、海洋漁業(yè)局的有關(guān)職責(zé)分工。省農(nóng)業(yè)廳負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品（水產(chǎn)品除外）從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理；省林業(yè)廳負(fù)責(zé)依法可食用陸生野生動(dòng)物從馴養(yǎng)繁殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理；省海洋漁業(yè)局負(fù)責(zé)食用水產(chǎn)品從養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)漁藥、漁業(yè)飼料、漁業(yè)飼料添加劑等水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)（水）產(chǎn)品、依法可食用陸生野生動(dòng)物進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購(gòu)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。省農(nóng)業(yè)廳、林業(yè)廳、海洋漁業(yè)局與省食品藥品監(jiān)管局建立食品安全追溯機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。省食品藥品監(jiān)管局對(duì)發(fā)現(xiàn)的破壞野生動(dòng)物資源案件或案件線索，要及時(shí)移送相關(guān)部門立案查處。
　?。ㄈ┡c省衛(wèi)生行政主管部門的有關(guān)職責(zé)分工。
　　1．省衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定。省衛(wèi)生行政主管部門會(huì)同省食品藥品監(jiān)管局等部門制定、實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)及時(shí)向省衛(wèi)生行政主管部門提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議。省衛(wèi)生行政主管部門對(duì)通過(guò)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗(yàn)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并及時(shí)向省食品藥品監(jiān)管局通報(bào)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。對(duì)于得出不安全結(jié)論的食品，省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)立即采取措施。需要制定、修訂相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，省衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)盡快制定、修訂。
　　2．省食品藥品監(jiān)管局會(huì)同省衛(wèi)生行政主管部門建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。
　?。ㄋ模┡c省質(zhì)監(jiān)局的有關(guān)職責(zé)分工。省質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。質(zhì)監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)食品藥品監(jiān)管部門，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)立即在食品生產(chǎn)、流通消費(fèi)環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品安全問(wèn)題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)質(zhì)監(jiān)部門，質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
　?。ㄎ澹┡c檢驗(yàn)檢疫部門的有關(guān)職責(zé)分工。省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)會(huì)同檢驗(yàn)檢疫部門建立進(jìn)出口食品安全事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。
　?。┡c省工商局的有關(guān)職責(zé)分工。食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，工商部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動(dòng)的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行檢查，對(duì)于違法廣告，應(yīng)當(dāng)向工商部門通報(bào)并提出處理建議，工商部門應(yīng)當(dāng)依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制。
　　（七）與省經(jīng)濟(jì)和信息化委的有關(guān)職責(zé)分工。
　　1．省經(jīng)濟(jì)和信息化委負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，省食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。
　　2．省經(jīng)濟(jì)和信息化委負(fù)責(zé)擬訂促進(jìn)餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，省食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。
　　（八）與省外經(jīng)貿(mào)廳的有關(guān)職責(zé)分工。省外經(jīng)貿(mào)廳發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可前，應(yīng)當(dāng)征得省食品藥品監(jiān)管局同意。
　?。ň牛┡c省公安廳的有關(guān)職責(zé)分工。省公安廳負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。省食品藥品監(jiān)管局與省公安廳建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機(jī)關(guān)依法提請(qǐng)食品藥品監(jiān)管部門作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。
　　（十）原作為內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)設(shè)置的監(jiān)察室（與紀(jì)檢組合署）調(diào)整為省紀(jì)委（省監(jiān)察廳）派駐，實(shí)行統(tǒng)一管理，具體事宜另文明確。
　?。ㄊ唬┌凑帐聵I(yè)單位分類改革精神，積極推進(jìn)食品藥品及相關(guān)領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和資源整合，加大體制機(jī)制創(chuàng)新力度，涉及相關(guān)事業(yè)單位的機(jī)構(gòu)編制調(diào)整事項(xiàng)另行規(guī)定。
　?。ㄊ┯糜诩訌?qiáng)食品藥品監(jiān)管的行政執(zhí)法專項(xiàng)編制另行核定。
　　六、附則

　　本規(guī)定由省機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)解釋，其調(diào)整由省機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室按規(guī)定程序辦理。