第一條 為加強(qiáng)和規(guī)范我省母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)審批的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法》和《廣東省母嬰保健管理?xiàng)l例》,結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。
第二條 本辦法所指的母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目,包括母嬰保健法律、法規(guī)規(guī)范的遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、新生兒疾病篩查、輔助生殖技術(shù)、婚前醫(yī)學(xué)檢查、終止妊娠和結(jié)扎手術(shù)、助產(chǎn)技術(shù),以及在農(nóng)村從事家庭接生和婦幼保健。
第三條 從事母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和人員,必須符合本辦法規(guī)定的條件,經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn),取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》、《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》、《家庭接生員技術(shù)合格證書》、《農(nóng)村婦幼保健員技術(shù)合格證書》。
實(shí)施遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、新生兒疾病篩查的審批,由省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé);實(shí)施婚前醫(yī)學(xué)檢查(包括涉外婚前醫(yī)學(xué)檢查)的審批,由地級(jí)以上市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),對(duì)非省級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)申請(qǐng)涉外婚前醫(yī)學(xué)檢查,審批機(jī)構(gòu)須征求省衛(wèi)生行政部門意見后,方可審批;實(shí)施終止妊娠和結(jié)扎手術(shù)、助產(chǎn)技術(shù)以及在農(nóng)村從事家庭接生和婦幼保健的審批,由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)的審批,按照衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四條 申請(qǐng)開展母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu),必須同時(shí)具備下列條件:
?。ㄒ唬┓蠀^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃;
?。ǘ┤〉谩夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;
?。ㄈ┓夏笅氡=m?xiàng)技術(shù)服務(wù)基本條件;
?。ㄋ模┓鲜〖?jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)基本條件由省以上衛(wèi)生行政部門制訂。
第五條 機(jī)構(gòu)審批程序
(一)申請(qǐng)
申請(qǐng)母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu),須按第三條的規(guī)定直接向?qū)徟鷻C(jī)關(guān)提交《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)登記書》,并交驗(yàn)下列材料:
1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本;
2、有關(guān)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書和《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》;
3、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。
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審批機(jī)關(guān)在收到申請(qǐng)材料之日起15日內(nèi)完成材料審查,對(duì)材料齊全合格者予以受理,發(fā)出《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)回執(zhí)》(以下簡(jiǎn)稱《回執(zhí)》)。對(duì)不能受理的應(yīng)書面說明理由。
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審批機(jī)關(guān)在發(fā)出《回執(zhí)》之日起40日內(nèi),組織有關(guān)專家進(jìn)行論證。在收到專家論證報(bào)告后20日內(nèi)完成審核。經(jīng)審核同意的,發(fā)給開展相應(yīng)項(xiàng)目的母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證;審核不同意的,書面通知申請(qǐng)單位。同時(shí)將審批結(jié)果抄送該申請(qǐng)單位所在地的其他兩級(jí)衛(wèi)生行政部門。
第六條 醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)要把《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》懸掛在明顯處所。
第七條 《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》每三年校驗(yàn)一次,由原審批機(jī)關(guān)辦理。辦理校驗(yàn)應(yīng)提交母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)質(zhì)量年度自查、抽查和質(zhì)量整改報(bào)告等材料。校驗(yàn)合格的,可繼續(xù)開展工作;校驗(yàn)不合格的,限期整改,整改仍不合格的撤銷其許可證書。
第八條 申請(qǐng)變更《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》許可項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)依照本辦法規(guī)定的程序重新報(bào)批。
第九條 申請(qǐng)從事母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)的人員,必須同時(shí)具備下列條件:
?。ㄒ唬┤〉冕t(yī)(護(hù))師執(zhí)業(yè)證書;
?。ǘ┠笅氡=〖夹g(shù)資格考核成績(jī)合格;
?。ㄈ┓夏笅氡=m?xiàng)技術(shù)服務(wù)基本條件;
(四)符合省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第十條 人員資格審批程序
(一)申請(qǐng)
申請(qǐng)母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)資格的人員,由所在醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)直接向?qū)徟鷻C(jī)關(guān)提交《母嬰保健技術(shù)人員資格審批表》,并交驗(yàn)下列材料:
1、醫(yī)(護(hù))師執(zhí)業(yè)證書;
2、技術(shù)職稱證明;
3、母嬰保健技術(shù)資格考核成績(jī);
4、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。
申請(qǐng)?jiān)谵r(nóng)村從事家庭接生、婦幼保健工作的由當(dāng)?shù)剜l(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院向?qū)徟鷻C(jī)關(guān)交驗(yàn)?zāi)笅氡=〖夹g(shù)資格考核成績(jī)和衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。
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審批機(jī)構(gòu)在收到申請(qǐng)材料之日起60日內(nèi),按照相應(yīng)的母嬰保健技術(shù)服務(wù)基本條件進(jìn)行資格審核,對(duì)審核合格的,發(fā)給《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》(其中對(duì)申請(qǐng)家庭接生、農(nóng)村婦幼保健的,發(fā)給《家庭接生員技術(shù)合格證書》、《農(nóng)村婦幼保健員技術(shù)合格證書》);審核不合格的,將審核結(jié)果和理由書面通知申請(qǐng)人。
第十一條 母嬰保健技術(shù)人員的資格考核,包括母嬰保健法律法規(guī)的培訓(xùn)考試、母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)基礎(chǔ)理論考試和技術(shù)操作考核??荚嚳己擞煽h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門直接或指定有關(guān)單位組織,或者通過審批機(jī)關(guān)認(rèn)可的內(nèi)容相同的其他考試考核。在本辦法頒行前取得中級(jí)以上技術(shù)職稱或從事該專業(yè)連續(xù)五年以上者,基礎(chǔ)理論和技術(shù)操作可以免考。
從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、新生兒疾病篩查技術(shù)服務(wù)人員資格的考核,由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé);從事婚前醫(yī)學(xué)檢查技術(shù)服務(wù)人員資格的考核,由地級(jí)市以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé);從事助產(chǎn)技術(shù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)服務(wù)人員資格的考核,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé);在農(nóng)村從事家庭接生和婦幼保健工作人員資格的考核,由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。
第十二條 取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》的衛(wèi)生技術(shù)人員,不得私自或者在未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)中從事母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)。取得《家庭接生員技術(shù)合格證書》、《農(nóng)村婦幼保健員技術(shù)合格證書》的人員,只能在當(dāng)?shù)乜h衛(wèi)生行政部門規(guī)定的范圍內(nèi)開展工作。
第十三條 《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》、《家庭接生員技術(shù)合格證書》、《農(nóng)村婦幼保健員技術(shù)合格證書》應(yīng)當(dāng)妥善保管,不得出借或者涂改,禁止偽造、變?cè)?、盜用以及買賣。遺失的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告原發(fā)證機(jī)關(guān),并申請(qǐng)辦理補(bǔ)發(fā)證書的手續(xù)。
第十四條 《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》和《家庭接生員技術(shù)合格證書》的印制按衛(wèi)生部規(guī)定執(zhí)行?!掇r(nóng)村婦幼保健員技術(shù)合格證書》由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。
第十五條 本辦法由省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。
第十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。