根據(jù)《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令 第27號)、《關于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費項目的通知》(財稅〔2015〕2號)和《關于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準管理辦法〉的通知》(發(fā)改價格〔2015〕1006號),國家藥品監(jiān)督管理局制定了《藥品注冊收費標準》《藥品注冊收費實施細則》,現(xiàn)予公布,自2020年7月1日起施行。
對于2020年7月1日前受理的藥品注冊申請,自7月1日起15個工作日內未按要求繳費的,終止藥品注冊程序。
根據(jù)《關于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間免征部分行政事業(yè)性收費和政府性基金的公告》(財政部 國家發(fā)展改革委 2020年 第11號),在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間,對進入藥品特別審批程序、治療和預防新型冠狀病毒感染肺炎的藥品,免征藥品注冊費。
以往規(guī)定與本公告不一致的,以本公告為準。
特此公告。
附件:1.藥品注冊收費標準
國家藥監(jiān)局
2020年6月30日