備受關(guān)注的國家醫(yī)保藥品目錄準入談判28日宣布收官,2019年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》完整版露出“真容”。
新一代直接抗病毒(DAA)丙肝新藥、國產(chǎn)PD-1免疫抗癌新藥達伯舒、更有效防治糖尿病心血管并發(fā)癥的創(chuàng)新藥……新版國家醫(yī)保藥品目錄不僅誠意滿滿地回應(yīng)了百姓和業(yè)界的呼聲,70個“入圍”新藥更平均降價達六成。
新版國家藥品目錄有何看點和“門道”?國家醫(yī)療保障局有關(guān)負責人權(quán)威解讀了有關(guān)新藥、藥品價格、目錄何時“落地”等核心問題。
70個新藥“入圍”:明確釋放鼓勵創(chuàng)新的信號
新版醫(yī)保目錄分為常規(guī)準入和談判準入兩大部分。相比常規(guī)準入部分的調(diào)整,談判準入部分備受市場關(guān)注。國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍說,談判準入主要針對獨家或?qū)@诒Wo的高價藥物。談判成功的藥品將被納入國家醫(yī)保乙類目錄。
今年8月啟動的此輪醫(yī)保藥品準入談判,共確定了119個新增擬談判藥品。經(jīng)過醫(yī)保談判專家與企業(yè)面對面的談判,最終有70個新藥“入圍”,包括52個西藥和18個中成藥。其中,12個國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品談成了8個。
熊先軍說,此次新增談判藥品數(shù)量和談判藥品總量均創(chuàng)歷史新高。新增藥品絕大多數(shù)都是近年來上市的新藥,其中很多是2018年新上市的。這些新上市的藥品被迅速納入目錄,釋放出支持創(chuàng)新的明確信號。
比如,此次入圍的PD-1類腫瘤免疫治療藥達伯舒就是國家重大科技專項——“重大新藥創(chuàng)制”的成果,曾入選2019版中國臨床腫瘤學會(CSCO)淋巴瘤診療指南。它于2018年12月獲批上市,首個獲批的適應(yīng)癥是經(jīng)典型霍奇金氏淋巴瘤。
熊先軍說,納入醫(yī)保乙類目錄的產(chǎn)品應(yīng)該具備臨床必需、安全有效、價格合理等條件。鼓勵藥品創(chuàng)新的根本目的在于讓更多救命藥進醫(yī)保,提升我國在重大疾病、重要領(lǐng)域的藥品保障能力。
據(jù)介紹,腫瘤、罕見病、慢性病和兒童用藥等是此輪藥品調(diào)整的重點。重點領(lǐng)域的5個基本藥物全部談判成功,22個抗癌藥、7個罕見病用藥、14個慢性病用藥、4個兒童用藥最終入圍,進一步優(yōu)化了醫(yī)保藥品目錄結(jié)構(gòu),實現(xiàn)了預期目標。
新藥平均降價達六成:讓“貴族藥”開出“平民價”
此次DAA丙肝新藥首次進入醫(yī)保藥品目錄,被業(yè)界視為我國丙肝防治“里程碑式”的事件。其原因就是在進入目錄前,這種能治愈丙肝的口服新藥一個療程費用最低也在3萬至7萬元人民幣之間。價格昂貴的“貴族藥”客觀上延緩了我國慢性肝炎防治的進程。
熊先軍說,入圍的三種丙肝治療用藥拿到了全球少見的低價格,降幅平均在85%以上。醫(yī)保部門以量換價,推動了藥費大幅下降。目前,多個全球知名的“貴族藥”開出了“平民價”,進口藥品基本都給出了全球最低價。
目前,70個新藥價格平均降幅達60.7%。如果按照50%的實際報銷比例計算,患者個人自付比例將降至原來的20%以下,個別藥品的自付比例將降至原來的5%。
新藥價格能大降的“門道”,在于此次談判在比價磋商談判之外,還引入了競爭性談判。據(jù)介紹,競爭性談判不設(shè)最低價,有利于引導企業(yè)大幅降價。
此外,國家醫(yī)保局還首次嘗試引入價格保密的做法:對部分藥品的成交價格,承諾官方不對社會公開。熊先軍說:“請社會放心,明年目錄落地后,廣大參保群眾會對藥價有切身感受?!?/p>
堅持“?;尽倍ㄎ?用制度確保公開、公平、公正
此次準入談判是醫(yī)保制度建立以來規(guī)模最大的一次。此輪調(diào)整也是國家醫(yī)保局成立以來首次調(diào)整國家醫(yī)保藥品目錄。如何保證調(diào)整過程的公平公正和規(guī)范廉潔,成為各方關(guān)注的焦點。
熊先軍說,醫(yī)保藥品目錄的準入談判和整體調(diào)整都始終堅持以維護參保人健康為根本出發(fā)點,堅持?;镜墓δ芏ㄎ?,堅持統(tǒng)籌兼顧,堅持公開、公平、公正的專家評審制,按照“盡力而為、量力而行”的要求,確立了“突出重點、補齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵創(chuàng)新”的調(diào)整思路。
為確保調(diào)整過程的公開、公平、公正,國家醫(yī)保局采取了一系列嚴密制度,比如所有評審專家均隨機抽取產(chǎn)生;所有評審、遴選工作全程留痕;談判現(xiàn)場邀請媒體和紀檢監(jiān)察等方面參加;談判過程全程錄音錄像,做到所有證據(jù)可追溯、各方可申訴。
熊先軍說,下一步國家醫(yī)保局將指導地方做好落地和執(zhí)行,特別是2017年談判準入、在本次談判中未能續(xù)約藥品的替代銜接工作,合理保障群眾用藥連續(xù)性。
據(jù)悉,新版國家醫(yī)保藥品目錄將于2020年1月1日啟用。