記者29日從國家藥品監(jiān)督管理局獲悉,用于預(yù)防宮頸癌的九價(jià)HPV疫苗在我國有條件批準(zhǔn)上市。這一疫苗是全球第一個(gè)用于預(yù)防腫瘤的疫苗,也是人類首次嘗試通過疫苗消滅一種癌癥。
目前全球上市的HPV疫苗有二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)三種,“價(jià)”代表了疫苗可預(yù)防的病毒種類。二價(jià)適用于9至25歲的女性,四價(jià)適用于20至45歲女性。我國批準(zhǔn)的九價(jià)HPV疫苗適用于16到26歲的女性,用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌等癌前病變或不典型病變。
目前國內(nèi)上市的二價(jià)和四價(jià)疫苗,能夠防控84.5%宮頸癌風(fēng)險(xiǎn),而九價(jià)疫苗可以預(yù)防92.1%的宮頸癌。疫苗通常分3次注射給藥,共6個(gè)月,才能有效。公眾可以根據(jù)自身年齡和經(jīng)濟(jì)狀況,選擇接種不同價(jià)型的HPV疫苗。至此,全球已經(jīng)上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應(yīng),能更好地滿足公眾對(duì)疫苗接種的不同需求,為宮頸癌的預(yù)防提供了新的有效手段。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,HPV疫苗是利用病毒上的一種特別的蛋白質(zhì)外殼來引發(fā)人體的免疫力,疫苗本身不是病毒,是蛋白,沒有病毒的功能,不會(huì)造成病毒感染。國家藥品監(jiān)督管理局要求企業(yè)制定風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃,按要求開展上市后研究工作。