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          廣東出新招推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 力爭明年形成廣深雙核心產(chǎn)業(yè)集群

          時間 : 2022-01-27 09:50:38 來源 : 南方日報網(wǎng)絡(luò)版
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            《廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》(下稱《實施方案》)近日印發(fā),產(chǎn)業(yè)升級再添動力。根據(jù)《實施方案》,力爭到2023年,廣東醫(yī)療器械制造業(yè)營業(yè)收入年均復(fù)合增長率達20%以上,規(guī)模以上醫(yī)療器械制造業(yè)年度營業(yè)收入達1700億元,形成以廣州、深圳為雙核心的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群;到2025年,培育市值超千億元企業(yè)2—3家,形成對標(biāo)世界一流水平的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。

            為實現(xiàn)上述目標(biāo),廣東從提高醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈整體效能、實施醫(yī)療器械企業(yè)梯次培育、打造專業(yè)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)等八個方面著手,提出33項重點任務(wù)和保障措施,構(gòu)建以創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài),努力突破關(guān)鍵核心技術(shù),增強關(guān)鍵零部件及關(guān)鍵原材料的自主可控能力,推動醫(yī)療器械監(jiān)管能力率先達到國際先進水平。

            打造手術(shù)機器人等領(lǐng)域重大產(chǎn)業(yè)項目

            圍繞創(chuàng)新鏈,布局產(chǎn)業(yè)鏈。按照《實施方案》,廣東圍繞提高醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈整體效能、推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級兩方面提出八項重點任務(wù)。

            其中,廣東將構(gòu)建以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研深度融合的醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新體系。在高端醫(yī)學(xué)影像與先進治療設(shè)備、高端體外診斷儀器及試劑、高端植(介)入器械與生物醫(yī)用材料等領(lǐng)域,加快核心關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)與應(yīng)用研究;在生物醫(yī)用材料、植(介)入器械、基因檢測、手術(shù)機器人、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)用內(nèi)窺鏡等重點領(lǐng)域,培育一批重大產(chǎn)業(yè)項目;支持廣東細分領(lǐng)域內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)建設(shè)國家制造業(yè)創(chuàng)新中心。

            在醫(yī)工結(jié)合協(xié)同創(chuàng)新方面,廣東將支持醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、臨床醫(yī)生參與醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新,將臨床試驗機構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建設(shè)發(fā)展的重要內(nèi)容,建立臨床試驗倫理協(xié)作審查工作機制,探索實施臨床試驗機構(gòu)和實施臨床試驗醫(yī)務(wù)人員的激勵機制。

            為解決產(chǎn)業(yè)鏈中的“卡脖子”問題,廣東將布局加強關(guān)鍵材料、核心零部件(元器件)、先進工藝等能力建設(shè)。支持醫(yī)療器械企業(yè)與上游企業(yè)跨行業(yè)協(xié)同技術(shù)攻關(guān),上游企業(yè)享受同等政策待遇。涉及的醫(yī)療器械注冊事項,納入優(yōu)先審評審批服務(wù)范圍。

            廣東將建設(shè)國家級應(yīng)用示范基地,推動建設(shè)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)及國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用中心。以工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委的先進醫(yī)療裝備應(yīng)用示范項目、5G+醫(yī)療健康應(yīng)用試點項目為依托,支持相關(guān)企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)建立具有區(qū)域輻射影響力的示范基地,形成研發(fā)—應(yīng)用—反饋—改進—推廣的良性機制,幫助企業(yè)產(chǎn)品迭代升級。

            此外,對醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)符合條件的技術(shù)改造項目,按其設(shè)備購置額、技術(shù)改造投資額給予一定比例扶持。

            培育一批細分領(lǐng)域“小巨人”和“單項冠軍”

            企業(yè)是產(chǎn)業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新的重要主體?!秾嵤┓桨浮诽岢觯瑢嵤┽t(yī)療器械企業(yè)梯次培育。

            在龍頭企業(yè)引領(lǐng)上,鼓勵龍頭企業(yè)瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)和核心技術(shù),開展合資合作、兼并重組,整合資源、優(yōu)勢互補,強化品牌培育,不斷提升核心競爭力和行業(yè)帶動力。將承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的醫(yī)療器械產(chǎn)品納入優(yōu)先審評審批服務(wù)范圍,簡化轉(zhuǎn)移產(chǎn)品的申報資料要求。

            在中小企業(yè)成長上,引導(dǎo)醫(yī)療器械中小型企業(yè)以臨床價值為導(dǎo)向,專注關(guān)鍵核心技術(shù),提升創(chuàng)新能力和市場占有率,走“專精特新”發(fā)展道路。培育一批醫(yī)療器械細分領(lǐng)域“小巨人”企業(yè)和制造業(yè)單項冠軍企業(yè),納入優(yōu)先審評審批服務(wù)范圍。

            在先進制造業(yè)集群建設(shè)上,提升龍頭骨干企業(yè)帶動作用,扶持集群促進機構(gòu),大力推進“深廣高端醫(yī)療器械”國家級先進制造業(yè)集群建設(shè)。

            與此同時,廣東還將通過促進產(chǎn)品規(guī)范應(yīng)用、支持產(chǎn)品臨床使用、拓寬直接融資渠道等舉措,大力支持醫(yī)療器械企業(yè)做優(yōu)做強。

            比如,完善醫(yī)療服務(wù)價格和醫(yī)保支付政策,動態(tài)調(diào)整醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄和醫(yī)療服務(wù)價格,及時按規(guī)定將醫(yī)用耗材新產(chǎn)品納入醫(yī)保支付范圍;鼓勵醫(yī)療機構(gòu)加大對功效確切、質(zhì)量可控、供應(yīng)穩(wěn)定的國產(chǎn)醫(yī)療器械采購使用;持續(xù)推動優(yōu)質(zhì)企業(yè)在境內(nèi)外證券市場上市融資,提升政府引導(dǎo)基金在企業(yè)種子期、天使期的投資,將上市公司、新三板掛牌公司及已完成輔導(dǎo)備案的擬上市公司納入優(yōu)先審評審批服務(wù)范圍。

            支持自主品牌企業(yè)“走出去”

            “國際化”成為未來廣東推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵詞。一方面,推動醫(yī)療器械企業(yè)和產(chǎn)品“走出去”,鼓勵通過線上展銷等營銷新業(yè)態(tài)加快推廣,鼓勵參加境外醫(yī)療器械展會和學(xué)術(shù)會議,支持舉辦國際性醫(yī)療器械展會和學(xué)術(shù)會議;支持自主品牌醫(yī)療器械企業(yè)開拓國際市場,到境外設(shè)立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地;建立商標(biāo)品牌綜合服務(wù)平臺,擴大自主品牌的知名度和影響力。

            另一方面,抓好重大項目“引進來”。特別是要引進境外大型企業(yè)集團、處于產(chǎn)業(yè)高端環(huán)節(jié)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的大型項目、先進制造技術(shù)落地,吸引國際著名跨國公司和科研機構(gòu)在廣東設(shè)立總部和研發(fā)中心,鼓勵各地對重點引進項目和企業(yè)實行“一企一策”服務(wù)。

            醫(yī)療器械技術(shù)引進和人才培養(yǎng)也是重要一環(huán)?!秾嵤┓桨浮诽岢?,重點引進能夠突破關(guān)鍵技術(shù)、發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)、帶動新興學(xué)科的戰(zhàn)略型人才和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的領(lǐng)軍人才及團隊;對已在北京、上海地區(qū)取得高端人才(A類)工作許可的人才來廣東工作,給予簡化審查手續(xù)。

            在培育產(chǎn)學(xué)研復(fù)合型人才方面,要推動醫(yī)學(xué)學(xué)科與工程學(xué)科交叉融合。同時,優(yōu)化職稱評價,對實踐性、操作性強,研究屬性不明顯的應(yīng)用型人才的評價,破除唯論文、唯獎項標(biāo)準(zhǔn),設(shè)立符合崗位實際的合理考核指標(biāo)。

            在粵港澳大灣區(qū)開展醫(yī)療器械注冊人制度改革

            當(dāng)前,廣東正通過優(yōu)化營商環(huán)境、搭建專業(yè)平臺等系列舉措,為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?fàn)I造良好生態(tài)。

            創(chuàng)新審評審批服務(wù)方式是其中一大重點。根據(jù)《實施方案》,廣東將探索在粵港澳大灣區(qū)開展醫(yī)療器械注冊人制度改革,實施審評審批全過程信息化管理,建立從注冊受理日到最終發(fā)證日的審評審批效率評估體系,積極推動縮短技術(shù)審評時限和第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊周期等。

            廣東還支持行業(yè)組織分領(lǐng)域牽頭建立產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,引導(dǎo)行業(yè)組織建立供應(yīng)鏈采購平臺,提高“卡脖子”產(chǎn)品的談判能力,鼓勵企業(yè)通過平臺采購關(guān)鍵零部件和原材料。

            不僅如此,廣東還將打造專業(yè)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)。這些園區(qū)要打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈資源共享平臺,吸引創(chuàng)新型、龍頭型、互補型研發(fā)平臺落戶,促進高質(zhì)量醫(yī)療器械成果在省內(nèi)轉(zhuǎn)化落地。

            用地保障措施已同步配套。廣東鼓勵有條件的地區(qū)將醫(yī)療器械專業(yè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)內(nèi)容納入國土空間規(guī)劃,加強專項用地供給;對將“三舊”改造用地用于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新類項目的地區(qū),按照省有關(guān)規(guī)定獎勵新增建設(shè)用地計劃指標(biāo);可采取先租賃后出讓和彈性年期出讓方式提供差別化用地保障。

            數(shù)讀

            力爭到2023年

            ●醫(yī)療器械制造業(yè)營業(yè)收入年均復(fù)合增長率達20%以上,規(guī)模以上醫(yī)療器械制造業(yè)年度營業(yè)收入達1700億元;

            ●獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證達到30個;

            ●資本市場上市企業(yè)達到30家;

            ●形成以廣州、深圳為雙核心的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。

            力爭到2025年

            ●規(guī)模以上醫(yī)療器械制造業(yè)年度營業(yè)收入達2500億元;

            ●獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證達到50個;

            ●培育資本市場上市企業(yè)達到35家,上市市值超過千億元示范企業(yè)2—3家,年度營業(yè)收入超過100億元的領(lǐng)軍企業(yè)3—5家,超過50億元的龍頭企業(yè)5—8家;

            ●打造一批具有國際影響力的自主品牌骨干企業(yè),形成對標(biāo)世界一流水平的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。

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