簡化注冊抽樣流程，啟動應急審批備案，應急產(chǎn)品注冊許可零收費……2月22日，廣東省藥品監(jiān)管局出臺支持藥品醫(yī)療器械化妝品企業(yè)復工復產(chǎn)十條政策措施，從延伸政務服務時空、實施快審快批快檢、優(yōu)化檢查核查流程、減免注冊收費四方面，全力支持和推動受疫情影響的各類企業(yè)復工復產(chǎn)。

　　據(jù)介紹，該政策措施執(zhí)行期暫定為自發(fā)布之日起三個月，政策措施已明確執(zhí)行期的，按已規(guī)定的期限執(zhí)行。國家另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　針對疫情防控用藥品醫(yī)療器械，省藥監(jiān)局開啟應急快速檢驗檢測通道，收樣前24小時主動對接，收樣后24小時內(nèi)啟動檢驗檢測，并及時出具檢測報告（微生物限度和無菌檢查等需要時間確認結(jié)果除外）。

　　同時，實施附條件應急審批備案。在聯(lián)防聯(lián)控機制下，我省對疫情防控用藥品實施先審批后審核，后置資料審查、技術審評、現(xiàn)場檢查和檢驗等審核程序。對疫情防控用醫(yī)療器械實施應急備案，市局在應急備案過程中應重點關注品種、憑證及標簽標注、產(chǎn)品執(zhí)行標準、出廠放行控制、檔案管理和信息報送情況，全力支持企業(yè)做好轉(zhuǎn)產(chǎn)擴產(chǎn)工作。對需要共用中藥前處理和提取車間的疫情防控用藥品，在集團公司內(nèi)部無法解決的，允許共用省內(nèi)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的車間。

　　推行應急容缺受理。對符合納入應急審批的省局行政許可事項實行容缺受理，實現(xiàn)快審快批，如基本條件具備、主要申請材料齊全且符合法定形式，可在次要條件或申請材料欠缺的情況下，經(jīng)申請人作出相應承諾后，啟動受理、審評、檢查、檢驗工作。

　　延長政務服務時間。實行“7×24小時”在線申報，實時送達行政許可結(jié)果，免費推送提醒短信。建立微信、QQ等業(yè)務咨詢?nèi)?，提供全天候在線咨詢服務。注冊繳費期限可延長3個月，但不超過行政許可決定前。

　　此外，應急產(chǎn)品注冊許可零收費。自2020年1月1日起，對疫情期間納入我省防控新冠肺炎疫情所需藥品、醫(yī)療器械應急審批程序的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品，免征注冊費；疫情結(jié)束后，對于在疫情期間通過應急審批程序獲批批件僅在疫情防控期間有效的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品，申請人再次申請相同行政許可事項的，其注冊收費標準按零收費執(zhí)行。