據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局消息，本月起，《廣東省藥品零售許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《細(xì)則》）正式實(shí)施，有效期為5年，《細(xì)則》明確，鼓勵(lì)支持藥品零售連鎖企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)開(kāi)展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，允許執(zhí)業(yè)藥師在總部開(kāi)展遠(yuǎn)程審方和用藥服務(wù)指導(dǎo)。同時(shí)，按照便民原則，允許在商超、24小時(shí)便利店等場(chǎng)所開(kāi)設(shè)經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥。

　　廣東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，《細(xì)則》通過(guò)創(chuàng)新政策措施，鼓勵(lì)支持藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，最終目的在于不斷提升公眾購(gòu)藥的體驗(yàn)感、獲得感。

　　執(zhí)業(yè)藥師分布不均

　　連鎖藥店藥師可線上審方

　　執(zhí)業(yè)藥師是開(kāi)展藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)的專(zhuān)業(yè)力量，是合理用藥的重要保障。根據(jù)要求，經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備至少一名執(zhí)業(yè)藥師。不過(guò)，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)率偏低，執(zhí)業(yè)藥師配備不足、存在“租證”“掛證”亂象，一直是醫(yī)藥零售行業(yè)存在的頑疾。

　　廣東的執(zhí)業(yè)藥師配備情況如何？“截至2021年第二季度，全省零售藥店共有54277家，其中，連鎖門(mén)店22526家，單體藥店31751家，全省零售藥店注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師有70447人?！睆V東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，從總數(shù)來(lái)看，廣東省并不缺執(zhí)業(yè)藥師，更多是結(jié)構(gòu)性緊缺。由于經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展不平衡、薪資待遇不均衡，廣東省執(zhí)業(yè)藥師區(qū)域分布不平衡，絕大多數(shù)執(zhí)業(yè)藥師在珠三角地區(qū)駐店，總體上已超過(guò)《細(xì)則》要求的執(zhí)業(yè)藥師配備總數(shù)要求，但農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師仍然配備不足。

　　在執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量增長(zhǎng)有限的情況下，“遠(yuǎn)程審方”被視為是終結(jié)“掛證”現(xiàn)象的解決方案。所謂“遠(yuǎn)程審方”，是指執(zhí)業(yè)藥師通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)后臺(tái)，遠(yuǎn)程視頻為藥店消費(fèi)者在線問(wèn)診、開(kāi)具電子處方，以提升處方藥銷(xiāo)售的安全性和可靠性。

　　此次《細(xì)則》明確，鼓勵(lì)支持藥品零售連鎖企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)開(kāi)展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，允許執(zhí)業(yè)藥師在總部開(kāi)展遠(yuǎn)程審方和用藥服務(wù)指導(dǎo)，作為駐店執(zhí)業(yè)藥師的有效補(bǔ)充。這既能方便地為公眾提供實(shí)時(shí)在線藥學(xué)服務(wù)，又降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本。同時(shí)，鼓勵(lì)零售連鎖企業(yè)收購(gòu)偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)藥店并開(kāi)展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，允許農(nóng)村地區(qū)連鎖門(mén)店在開(kāi)展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)前提下配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。

　　在人員方面，開(kāi)展遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)的連鎖企業(yè)總部和門(mén)店都必須按要求配備執(zhí)業(yè)藥師。具體來(lái)看，門(mén)店數(shù)量不多于100家或者年平均日處方審核量不多于1000張，總部負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不少于3名；原則上連鎖門(mén)店每增加30家或者日處方審核量每增加300張，總部執(zhí)業(yè)藥師增加不少于1名。增加的連鎖門(mén)店數(shù)不足30家的按30家計(jì)算，處方審核增加量不足300張的按300張計(jì)算。

　　省藥監(jiān)局方面指出，此舉將有利于提高偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)藥店規(guī)范化管理水平，滿足偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)藥學(xué)服務(wù)水平，同時(shí)有助于廣東省藥品零售連鎖率的提升和規(guī)范發(fā)展。

　　在鼓勵(lì)遠(yuǎn)程審方的同時(shí)，《細(xì)則》也強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職責(zé)任的落實(shí)，原則上不允許“臨時(shí)”不在崗行為，執(zhí)業(yè)藥師不在崗，企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止銷(xiāo)售處方藥；對(duì)“掛靠”行為、執(zhí)業(yè)藥師不能真正在職在崗履行藥學(xué)服務(wù)的行為依法嚴(yán)肅處理。

　　風(fēng)油精及板藍(lán)根等藥物

　　今后可到便利店購(gòu)買(mǎi)

　　《細(xì)則》明確，按照便民原則，允許在商超、24小時(shí)便利店等場(chǎng)所開(kāi)設(shè)經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥，讓公眾購(gòu)藥需求更加便利、可及。常見(jiàn)的乙類(lèi)非處方藥有風(fēng)油精、六味地黃丸、板藍(lán)根顆粒等，是相對(duì)安全的一類(lèi)藥品。與傳統(tǒng)藥店相比，連鎖便利店、超市營(yíng)業(yè)時(shí)間長(zhǎng)、店面密度高，極大方便人們購(gòu)藥。

　　2019年國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于加快發(fā)展流通促進(jìn)商業(yè)消費(fèi)的意見(jiàn)》就已經(jīng)提出，要開(kāi)展簡(jiǎn)化煙草、乙類(lèi)非處方藥經(jīng)營(yíng)審批手續(xù)試點(diǎn)。

　　實(shí)際上，對(duì)于便利店賣(mài)藥，法律上并未禁止，早在1999年6月出臺(tái)的《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》里就指出，“經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類(lèi)非處方藥?！辈贿^(guò)，由于審批手續(xù)復(fù)雜、認(rèn)證門(mén)檻較高，實(shí)際開(kāi)展售藥業(yè)務(wù)的便利店和商超數(shù)量并不多。

　　此次《細(xì)則》要求，對(duì)申請(qǐng)開(kāi)辦只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制，放權(quán)由市縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)編制告知承諾事項(xiàng)辦事指南。

　　所謂告知承諾制，是指申請(qǐng)人只要向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交開(kāi)辦申請(qǐng)，資料審查符合開(kāi)辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)后免于現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收環(huán)節(jié)，即可獲得經(jīng)營(yíng)資格，可以依法經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥。藥品監(jiān)管部門(mén)依法開(kāi)展事中事后監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人不符合許可驗(yàn)收條件的，應(yīng)當(dāng)依法作出處理。

　　在提升便利性的同時(shí)，《細(xì)則》也要求，在超市等商業(yè)場(chǎng)所內(nèi)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)設(shè)置有效隔斷的獨(dú)立區(qū)域或者采用有效隔離，周?chē)h(huán)境不得對(duì)藥品造成污染。同時(shí)，根據(jù)分類(lèi)管理原則，企業(yè)申請(qǐng)只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的，應(yīng)當(dāng)至少配備其他藥學(xué)技術(shù)人員或者經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織考核合格的相關(guān)業(yè)務(wù)人員1名。

　　近年來(lái)，北京、甘肅、山東等地陸續(xù)出臺(tái)了相關(guān)政策，鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)在機(jī)場(chǎng)、火車(chē)站、商場(chǎng)、超市、便利店等場(chǎng)所內(nèi)設(shè)置藥品銷(xiāo)售專(zhuān)柜、銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥，允許商場(chǎng)、超市、便利店等商業(yè)主體在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置藥品銷(xiāo)售專(zhuān)柜、銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥。

　　此次對(duì)審批手續(xù)的簡(jiǎn)化，相當(dāng)于在政策層面為便利店等商業(yè)企業(yè)賣(mài)藥開(kāi)啟綠色通道。省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此舉響應(yīng)了國(guó)務(wù)院“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境有關(guān)部署要求，更好為公眾提供藥學(xué)服務(wù)，保障公眾用藥安全、有效、可及。

　　值得注意的是，此前，屈臣氏、萬(wàn)寧、物美、京客隆等連鎖企業(yè)曾在北京的少數(shù)門(mén)店嘗試“賣(mài)藥”，但多數(shù)仍屬于小規(guī)模試點(diǎn)階段，商超、便利店“觀望”態(tài)度明顯。業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，商超、便利店賣(mài)藥，除了要解決手續(xù)審批問(wèn)題，還涉及如何與醫(yī)保銜接、如何配備專(zhuān)業(yè)藥事人員等問(wèn)題，仍需要進(jìn)一步探索。