藥品質(zhì)量安全關(guān)乎老百姓生命健康，是一項重要的民生工程和民心工程。作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省，廣東如何監(jiān)管藥品從研發(fā)生產(chǎn)到市場流通的全鏈條質(zhì)量安全？如何推動“兩品一械”產(chǎn)業(yè)走向高質(zhì)量發(fā)展？近日，由廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的走基層系列活動順利開展，省藥監(jiān)局走訪廣州、深圳、珠海、佛山、中山、韶關(guān)等6個城市，深入監(jiān)管一線，發(fā)掘基層工作的改革創(chuàng)新亮點。

　　深圳、韶關(guān)??

　　智慧“織網(wǎng)” 保障全鏈條質(zhì)量安全

　　走進(jìn)深圳市場監(jiān)管局智慧市場監(jiān)管指揮大廳，偌大的電子顯示屏上，清晰跳動著上百個信號燈，紅、綠、藍(lán)交替閃爍，根據(jù)深圳各區(qū)分布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測點狀態(tài)實時變化。

　　“每當(dāng)藥物檢測點出現(xiàn)紅色預(yù)警信號，我們就會迅速查看后臺數(shù)據(jù)情況，并啟動應(yīng)急處置程序，經(jīng)過現(xiàn)場核查、提請抽樣、文獻(xiàn)檢索等環(huán)節(jié)后綜合研判，迅速向市場監(jiān)管部門報告。”據(jù)深圳市藥物警戒和風(fēng)險管理研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，為及時捕捉藥品風(fēng)險信號，深圳率先開展“織網(wǎng)工程”，建立起全過程、廣覆蓋、高質(zhì)量的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。

　　目前，深圳市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)含2000余家醫(yī)療計生機構(gòu)、700余家藥械生產(chǎn)企業(yè)、7000余家經(jīng)營企業(yè)，基本形成覆蓋藥械生產(chǎn)、經(jīng)營及使用環(huán)節(jié)和市、區(qū)兩級的“三橫兩縱”監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。自啟動監(jiān)測以來，深圳市場監(jiān)管局靈敏捕捉處置了200余起藥品風(fēng)險信號，有效遏制了風(fēng)險信號向藥害事件蔓延發(fā)展。

　　在素有“廣東北大門”之稱的韶關(guān)樂昌市，針對農(nóng)村用藥安全監(jiān)管點多、線長、面廣的“痛點”，當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門也織起一張覆蓋縣、鎮(zhèn)、村的三級藥品監(jiān)管網(wǎng)，掃除監(jiān)管盲區(qū)。通過完善農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)，牢牢把握好協(xié)管員這支隊伍，為保障農(nóng)村藥品質(zhì)量安全提供了最基礎(chǔ)、最直接的安全屏障。

　　據(jù)介紹，目前，縣一級，樂昌設(shè)立基層市場監(jiān)管所８個，對藥品經(jīng)營使用單位開展全覆蓋的日常檢查、專項整治、藥品抽檢、信息化監(jiān)管等，是農(nóng)村藥品監(jiān)管的主要力量。鎮(zhèn)一級，樂昌19個鎮(zhèn)政府（街、辦事處）均設(shè)有一名藥品協(xié)管員，收集上報本轄區(qū)內(nèi)藥品巡查的安全信息，是網(wǎng)格化監(jiān)管的信息中轉(zhuǎn)站。村一級，215個村（居）均設(shè)有一名藥品安全協(xié)管員，對本村(居)藥品經(jīng)營使用單位進(jìn)行常態(tài)化巡查，摸排有可能隱藏于本村（居）的非法制售藥品等藥品違法線索，及時上報藥品質(zhì)量安全隱患。

　　珠海、中山??

　　優(yōu)化營商環(huán)境 助企業(yè)走向海外

　　在粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園，公交車站以中藥“厚樸”命名，寄托著粵澳加強產(chǎn)業(yè)合作、振興傳統(tǒng)中醫(yī)藥的美好愿景。作為2011年《粵澳合作框架協(xié)議》簽署后首個落地的項目，產(chǎn)業(yè)園發(fā)展欣欣向榮，入駐企業(yè)159家，其中澳門企業(yè)39家，科研總部大樓、GMP中試生產(chǎn)大樓及研發(fā)檢測大樓已投入使用。

　　“在政府資源和平臺搭建方面，我們引進(jìn)廣東省藥監(jiān)局聯(lián)絡(luò)辦公室、中醫(yī)藥技術(shù)與政策研究中心等，為國內(nèi)外企業(yè)提供政策、技術(shù)、市場等方面的優(yōu)質(zhì)服務(wù)?！睋?jù)粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園副行政總裁馮準(zhǔn)介紹，在幫助澳門企業(yè)加速進(jìn)入內(nèi)地市場的同時，園區(qū)充分發(fā)揮澳門作為中國與葡語國家商貿(mào)合作服務(wù)平臺的優(yōu)勢，帶動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向世界。目前，園區(qū)已幫助2家企業(yè)（澳門張權(quán)破痛油藥廠和石家莊以嶺藥業(yè)）的2個產(chǎn)品成功獲得當(dāng)?shù)厮幬锊块T的上市批文。

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展離不開優(yōu)質(zhì)的營商環(huán)境。今年10月，通過國家藥品監(jiān)督管理局的優(yōu)先審評審批程序，中山市一類創(chuàng)新藥“本維莫德乳膏”獲批上市。作為科技部“十一五”“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項成果，這支小小藥膏誕生的背后，是中山市對創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)的培育和扶持。

　　近年來，中山市場監(jiān)管部門圍繞市委市政府關(guān)于加快轉(zhuǎn)方式調(diào)結(jié)構(gòu)，實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展核心戰(zhàn)略的工作部署，對創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行重點幫扶，搭建生物醫(yī)藥服務(wù)平臺助推企業(yè)加快科技成果轉(zhuǎn)化。目前，中山已建成廣東省醫(yī)療器械監(jiān)督檢測所中山檢測中心、廣東省藥品檢驗所中山實驗室等多個高水平醫(yī)藥服務(wù)平臺，為培育發(fā)展生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了有利條件。

　　廣州、佛山??

　　提質(zhì)增效 推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　作為化妝品產(chǎn)業(yè)大省，廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量占據(jù)全國半壁江山。其中，近一半的企業(yè)分布在廣州市白云區(qū)。截至2019年10月，白云區(qū)持證化妝品生產(chǎn)企業(yè)1369家，約占全市四分之三、全省二分之一、全國三分之一，還擁有化妝品專業(yè)市場6個、有自主品牌的商貿(mào)企業(yè)1500余家、批零企業(yè)3000余家。

　　面對數(shù)量龐大、規(guī)模參差不齊的化妝品產(chǎn)業(yè)集群，該如何有效監(jiān)管？“打假治劣，提質(zhì)增效”，白云區(qū)市場監(jiān)管局用行動給出了答案。據(jù)介紹，2019年以來，該區(qū)堅持零容忍、出重拳、查大案的原則，持續(xù)開展打假治劣攻堅戰(zhàn)。不僅率先制定白云區(qū)打假舉報獎勵辦法，以最高50萬元重獎?wù){(diào)動全社會打假積極性，白云區(qū)還探索建立針對出租屋、物流運輸、專業(yè)市場等3個重點領(lǐng)域或環(huán)節(jié)的控假管理意見。

　　近兩年來，各級市場監(jiān)管部門共檢查白云區(qū)企業(yè)257家次，143家企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)整改，9家企業(yè)被吊銷化妝品生產(chǎn)許可證。針對網(wǎng)售化妝品虛假宣傳、貨不對板等突出問題，白云區(qū)市場監(jiān)管局創(chuàng)新開通全國首個政府專屬微信打假通道，目前已封停涉假微信號360余個（其中化妝品涉假微信號近60個）。截至10月，該區(qū)共查獲涉假化妝品案99宗，其中刑案28宗，刑拘40余人。

　　“一手打假治劣，一手提質(zhì)增效?！睋?jù)白云區(qū)市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，為幫助企業(yè)走上規(guī)?；I(yè)化、品牌化發(fā)展道路，該區(qū)先后出臺“四上”“培優(yōu)”“總部”“設(shè)計”“創(chuàng)新”“上市”等系列惠企政策和配套政策，研究制定針對化妝品產(chǎn)業(yè)的專項扶持辦法，對化妝品項目、企業(yè)進(jìn)行培優(yōu)獎勵。2019年以來，白云區(qū)5個化妝品項目、36家次企業(yè)獲省、市、區(qū)補貼、獎勵逾1500萬元。

　　在佛山，為推動化妝品產(chǎn)業(yè)走向高質(zhì)量發(fā)展，當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門通過創(chuàng)建化妝品市場安全治理示范區(qū)活動，切實督促化妝品經(jīng)營企業(yè)落實主體責(zé)任，推進(jìn)行業(yè)自律水平提高，普及化妝品安全消費常識，動員社會力量參與化妝品安全監(jiān)督，形成市場承擔(dān)主體責(zé)任、政府實施風(fēng)險監(jiān)管、社會各界齊抓共管的化妝品安全治理模式。2016-2018年，全市共創(chuàng)建省級化妝品安全示范區(qū)11個、市級化妝品安全示范區(qū)13個。