12月30日,廣東省藥品監(jiān)督管理局召開12月例行新聞通氣會,介紹了廣東省藥品流通領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患排查專項(xiàng)工作情況和成效。據(jù)悉,通過執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治,在專項(xiàng)整治期間,主動注銷注冊證書的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量達(dá)到3143人。
藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師相對數(shù)量不足是執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的源頭。按照國家藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署,廣東省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)開展執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。據(jù)介紹,2018—2019年期間,全省共查實(shí)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師228人,有效提升了檢查的針對性和有效性。主動注銷注冊證書的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量達(dá)到3143人,從源頭遏制執(zhí)業(yè)藥師“掛證”傾向取得明顯成效。
專項(xiàng)整治以來,全省對查實(shí)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的174家藥品零售企業(yè),撤銷GSP證書113家,吊銷許可證4家,注銷許可證25家,向相關(guān)部門通報(bào)違規(guī)執(zhí)業(yè)藥師117人次;發(fā)布執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況通告5期,對查實(shí)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師174人在廣東省藥品監(jiān)督管理局公眾號公告。發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定銷售處方藥行為756家,撤銷GSP證書38家,吊銷許可證6家。廣東省藥品流通領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患排查專項(xiàng)工作還包括特殊藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查、中藥飲片質(zhì)量集中整治等。
廣東省藥監(jiān)局介紹,在專項(xiàng)檢查中,暫未發(fā)現(xiàn)有芬太尼類藥品流入非法渠道情形;對檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患和管理漏洞,已及時(shí)督促企業(yè)進(jìn)行整改。在中藥飲片質(zhì)量集中整治中,該局以規(guī)范渠道為重點(diǎn),著力解決當(dāng)前中藥飲片流通環(huán)節(jié)存在的突出問題,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為。其中,清遠(yuǎn)采用終端倒查的方式,分別于2018年和2019年聯(lián)合公安部門搗毀了兩個(gè)非法制售中藥飲片窩點(diǎn)。