廣東省人口基數(shù)大,轄區(qū)藥品種類多,開展好藥物安全評(píng)價(jià)工作對(duì)提升廣大人民群眾獲得感、幸福感、安全感具有重要意義。10月10日上午,廣東省藥品檢驗(yàn)所藥物安評(píng)中心(毒理研究中心)在廣州開發(fā)區(qū)正式揭牌。
廣東省藥品檢驗(yàn)所藥物安評(píng)中心(毒理研究中心)總建筑面積13293平方米,坐落在廣州科學(xué)城生物醫(yī)藥片區(qū)森瑞春項(xiàng)目園區(qū),安評(píng)中心在園區(qū)已有場(chǎng)地的基礎(chǔ)上總投資約3.8億元,由廣州高新區(qū)投資集團(tuán)有限公司負(fù)責(zé)建設(shè),建成后由廣東省藥品檢驗(yàn)所運(yùn)營(yíng)管理,作為藥物毒理研究平臺(tái),主要開展包括藥品注冊(cè)檢驗(yàn)、藥品上市前評(píng)價(jià)、上市后再評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等安全評(píng)價(jià)工作,以及疫苗批簽發(fā)檢驗(yàn)工作。
廣東省藥品檢驗(yàn)所二級(jí)調(diào)研員楊德忠介紹:“安評(píng)中心規(guī)模更大、管理更規(guī)范,有利于擴(kuò)大藥物安全評(píng)價(jià)的服務(wù)范圍,增強(qiáng)監(jiān)管服務(wù)能力,同時(shí)推動(dòng)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)與國(guó)際接軌,各方面得到國(guó)際認(rèn)可也會(huì)更容易?!?/p>
據(jù)悉,廣東省藥品檢驗(yàn)所藥物安評(píng)中心(毒理研究中心)建設(shè)項(xiàng)目是省藥品監(jiān)督管理局和黃埔區(qū)政府、廣州開發(fā)區(qū)管委會(huì)深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記對(duì)廣東重要講話和重要指示批示精神,緊緊圍繞省委省政府關(guān)于加快推進(jìn)生物醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)的工作要求,發(fā)揮各自職能優(yōu)勢(shì),緊密開展省級(jí)部門與區(qū)域合作,共同推進(jìn)生物醫(yī)藥先行先試改革創(chuàng)新工作的重要內(nèi)容,同時(shí)也是黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)“百大項(xiàng)目慶百年”的重點(diǎn)項(xiàng)目之一,致力于提升藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)支撐能力,打造粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥發(fā)展高地,力爭(zhēng)建設(shè)國(guó)際一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),對(duì)廣州開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展意義重大。
廣東省藥品檢驗(yàn)所所長(zhǎng)羅卓雅表示:“我們希望借助安評(píng)中心來協(xié)助指導(dǎo)企業(yè)注冊(cè)檢驗(yàn),幫助廣東生物醫(yī)藥健康發(fā)展做起做強(qiáng)做大?!?/p>
廣東省藥品檢驗(yàn)所藥物安評(píng)中心(毒理研究中心)建成運(yùn)營(yíng)后,將大力提升廣東藥品檢驗(yàn)所在藥物安全評(píng)價(jià)等方面的能力,為進(jìn)一步改善廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境,吸引全國(guó)乃至全球優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新資源落地廣東提供必要的技術(shù)支撐和平臺(tái)保障,推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷走向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化。同時(shí),作為服務(wù)區(qū)域生物醫(yī)藥聚集群產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要平臺(tái),可為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在廣州開發(fā)區(qū)加速聚集和持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐,將極大地提高區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)和注冊(cè)上市的效率,更好地滿足人民群眾對(duì)健康生活的需求。
廣東省委、省政府高度重視全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,明確將生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)納入《廣東省培育發(fā)展“雙十”產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃編制工作方案》。建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)省,是落實(shí)健康中國(guó)戰(zhàn)略、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的重要舉措,對(duì)我省加快健康廣東、科技創(chuàng)新強(qiáng)省、質(zhì)量強(qiáng)省建設(shè)具有重要意義。廣東藥物安評(píng)中心揭牌,既是契合人民群眾對(duì)藥品安全的新要求,也是順應(yīng)人民群眾對(duì)美好生活的新期待,將為我省開創(chuàng)藥品工作新局面發(fā)揮重要推動(dòng)作用。
據(jù)了解,廣東省藥品檢驗(yàn)所是國(guó)家口岸所,進(jìn)口檢驗(yàn)任務(wù)比重高,同時(shí)正參與建設(shè)國(guó)家疫苗檢驗(yàn)平臺(tái),將承接國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)品種下放檢驗(yàn)任務(wù),高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)好廣東省藥品檢驗(yàn)所藥物安評(píng)中心,也為廣東省藥品檢驗(yàn)所申報(bào)成為國(guó)家疫苗批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室,開展疫苗批簽發(fā)檢驗(yàn)提升疫苗等生物制品批簽發(fā)檢驗(yàn)?zāi)芰粚?shí)了基礎(chǔ)。