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          廣東醫(yī)療機構制劑年產值約7億元 抽檢合格率超99%

          時間 : 2020-12-17 08:56:39 來源 : 南方日報網絡版
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            12月16日,廣東省藥品監(jiān)督管理局召開例行新聞發(fā)布會,通報我省醫(yī)療機構制劑發(fā)展現狀及監(jiān)管情況?!皬V東是傳統(tǒng)中醫(yī)藥大省,很多醫(yī)療機構特別是中醫(yī)院都有自己獨有的、臨床驗證有效的經典方、驗方,是制劑開發(fā)的巨大寶庫?!睋∷幤繁O(jiān)督管理局藥品監(jiān)管一處副處長鄒玉婷介紹,目前,廣東批準的醫(yī)療機構制劑室有78家,共配制獲得批準文號的制劑品種1872個,應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑備案品種231個,年產值約7億元。其中,廣東省中醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院和佛山市中醫(yī)院等醫(yī)療機構制劑室,在規(guī)模、質量、效益等方面發(fā)展勢態(tài)較好。

            “我們鼓勵各醫(yī)療機構充分發(fā)揮自身特色優(yōu)勢,以臨床療效為出發(fā)點,不斷發(fā)掘秘方、驗方和古方,摸索出一套科學的、符合自身特點的中藥制劑研發(fā)新方法,更好地服務臨床,方便病人,樹立醫(yī)院特色品牌形象?!编u玉婷表示,近年來,省藥品監(jiān)督管理局以依法監(jiān)管為前提,以風險管理為基礎、以全生命周期監(jiān)管為重點,全面貫徹新發(fā)展理念,從“五個方面”多管齊下,推動醫(yī)療機構制劑高質量發(fā)展。

            疫情期間,全國首個通過審批用于新冠肺炎的醫(yī)療機構傳統(tǒng)中藥制劑“肺炎1號”就來自廣東。“當時,無論中藥,西藥,在全國都沒有明確可以治療新冠肺炎藥物的情況下,我們提交申請并提供了明確的臨床證據,是當時省內唯一可以拿出治療確診病例相關臨床證據的藥品?!睋u玉婷介紹,為加快制劑審批上市,省科技廳、藥監(jiān)局、衛(wèi)健委等部門通力合作,從應急立項到實現量產僅用了不到一周時間,跑出了廣東“加速度”。

            截至11月底,全省藥品監(jiān)管部門共對省內醫(yī)療機構制劑室開展進行了81次監(jiān)督檢查,實現了監(jiān)管全覆蓋。抽驗醫(yī)療機構制劑134批次,合格133批次,合格率超過99%。

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