首頁 > 政務(wù)公開 > 重點(diǎn)領(lǐng)域信息公開專欄 > 食品藥品安全信息公開 > 安全監(jiān)管工作動(dòng)態(tài)

          廣東鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方 便利店可售乙類非處方藥

          時(shí)間 : 2021-10-12 10:57:10 來源 : 金羊網(wǎng)
          【打印】 【字體:

            據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局消息,本月起,《廣東省藥品零售許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》)正式實(shí)施,有效期為5年,《細(xì)則》明確,鼓勵(lì)支持藥品零售連鎖企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù),允許執(zhí)業(yè)藥師在總部開展遠(yuǎn)程審方和用藥服務(wù)指導(dǎo)。同時(shí),按照便民原則,允許在商超、24小時(shí)便利店等場(chǎng)所開設(shè)經(jīng)營乙類非處方藥。

            廣東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,《細(xì)則》通過創(chuàng)新政策措施,鼓勵(lì)支持藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,最終目的在于不斷提升公眾購藥的體驗(yàn)感、獲得感。

            執(zhí)業(yè)藥師分布不均

            連鎖藥店藥師可線上審方

            執(zhí)業(yè)藥師是開展藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)的專業(yè)力量,是合理用藥的重要保障。根據(jù)要求,經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備至少一名執(zhí)業(yè)藥師。不過,執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)率偏低,執(zhí)業(yè)藥師配備不足、存在“租證”“掛證”亂象,一直是醫(yī)藥零售行業(yè)存在的頑疾。

            廣東的執(zhí)業(yè)藥師配備情況如何?“截至2021年第二季度,全省零售藥店共有54277家,其中,連鎖門店22526家,單體藥店31751家,全省零售藥店注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師有70447人?!睆V東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,從總數(shù)來看,廣東省并不缺執(zhí)業(yè)藥師,更多是結(jié)構(gòu)性緊缺。由于經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展不平衡、薪資待遇不均衡,廣東省執(zhí)業(yè)藥師區(qū)域分布不平衡,絕大多數(shù)執(zhí)業(yè)藥師在珠三角地區(qū)駐店,總體上已超過《細(xì)則》要求的執(zhí)業(yè)藥師配備總數(shù)要求,但農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師仍然配備不足。

            在執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量增長(zhǎng)有限的情況下,“遠(yuǎn)程審方”被視為是終結(jié)“掛證”現(xiàn)象的解決方案。所謂“遠(yuǎn)程審方”,是指執(zhí)業(yè)藥師通過互聯(lián)網(wǎng)后臺(tái),遠(yuǎn)程視頻為藥店消費(fèi)者在線問診、開具電子處方,以提升處方藥銷售的安全性和可靠性。

            此次《細(xì)則》明確,鼓勵(lì)支持藥品零售連鎖企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù),允許執(zhí)業(yè)藥師在總部開展遠(yuǎn)程審方和用藥服務(wù)指導(dǎo),作為駐店執(zhí)業(yè)藥師的有效補(bǔ)充。這既能方便地為公眾提供實(shí)時(shí)在線藥學(xué)服務(wù),又降低企業(yè)運(yùn)營成本。同時(shí),鼓勵(lì)零售連鎖企業(yè)收購偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)藥店并開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù),允許農(nóng)村地區(qū)連鎖門店在開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)前提下配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。

            在人員方面,開展遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)的連鎖企業(yè)總部和門店都必須按要求配備執(zhí)業(yè)藥師。具體來看,門店數(shù)量不多于100家或者年平均日處方審核量不多于1000張,總部負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不少于3名;原則上連鎖門店每增加30家或者日處方審核量每增加300張,總部執(zhí)業(yè)藥師增加不少于1名。增加的連鎖門店數(shù)不足30家的按30家計(jì)算,處方審核增加量不足300張的按300張計(jì)算。

            省藥監(jiān)局方面指出,此舉將有利于提高偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)藥店規(guī)范化管理水平,滿足偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)藥學(xué)服務(wù)水平,同時(shí)有助于廣東省藥品零售連鎖率的提升和規(guī)范發(fā)展。

            在鼓勵(lì)遠(yuǎn)程審方的同時(shí),《細(xì)則》也強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職責(zé)任的落實(shí),原則上不允許“臨時(shí)”不在崗行為,執(zhí)業(yè)藥師不在崗,企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止銷售處方藥;對(duì)“掛靠”行為、執(zhí)業(yè)藥師不能真正在職在崗履行藥學(xué)服務(wù)的行為依法嚴(yán)肅處理。

            風(fēng)油精及板藍(lán)根等藥物

            今后可到便利店購買

            《細(xì)則》明確,按照便民原則,允許在商超、24小時(shí)便利店等場(chǎng)所開設(shè)經(jīng)營乙類非處方藥,讓公眾購藥需求更加便利、可及。常見的乙類非處方藥有風(fēng)油精、六味地黃丸、板藍(lán)根顆粒等,是相對(duì)安全的一類藥品。與傳統(tǒng)藥店相比,連鎖便利店、超市營業(yè)時(shí)間長(zhǎng)、店面密度高,極大方便人們購藥。

            2019年國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于加快發(fā)展流通促進(jìn)商業(yè)消費(fèi)的意見》就已經(jīng)提出,要開展簡(jiǎn)化煙草、乙類非處方藥經(jīng)營審批手續(xù)試點(diǎn)。

            實(shí)際上,對(duì)于便利店賣藥,法律上并未禁止,早在1999年6月出臺(tái)的《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》里就指出,“經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥?!辈贿^,由于審批手續(xù)復(fù)雜、認(rèn)證門檻較高,實(shí)際開展售藥業(yè)務(wù)的便利店和商超數(shù)量并不多。

            此次《細(xì)則》要求,對(duì)申請(qǐng)開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制,放權(quán)由市縣藥品監(jiān)督管理部門編制告知承諾事項(xiàng)辦事指南。

            所謂告知承諾制,是指申請(qǐng)人只要向藥品監(jiān)督管理部門提交開辦申請(qǐng),資料審查符合開辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)后免于現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收環(huán)節(jié),即可獲得經(jīng)營資格,可以依法經(jīng)營乙類非處方藥。藥品監(jiān)管部門依法開展事中事后監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人不符合許可驗(yàn)收條件的,應(yīng)當(dāng)依法作出處理。

            在提升便利性的同時(shí),《細(xì)則》也要求,在超市等商業(yè)場(chǎng)所內(nèi)開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)設(shè)置有效隔斷的獨(dú)立區(qū)域或者采用有效隔離,周圍環(huán)境不得對(duì)藥品造成污染。同時(shí),根據(jù)分類管理原則,企業(yè)申請(qǐng)只經(jīng)營乙類非處方藥的,應(yīng)當(dāng)至少配備其他藥學(xué)技術(shù)人員或者經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的相關(guān)業(yè)務(wù)人員1名。

            近年來,北京、甘肅、山東等地陸續(xù)出臺(tái)了相關(guān)政策,鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)在機(jī)場(chǎng)、火車站、商場(chǎng)、超市、便利店等場(chǎng)所內(nèi)設(shè)置藥品銷售專柜、銷售乙類非處方藥,允許商場(chǎng)、超市、便利店等商業(yè)主體在營業(yè)場(chǎng)所設(shè)置藥品銷售專柜、銷售乙類非處方藥。

            此次對(duì)審批手續(xù)的簡(jiǎn)化,相當(dāng)于在政策層面為便利店等商業(yè)企業(yè)賣藥開啟綠色通道。省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,此舉響應(yīng)了國務(wù)院“放管服”改革優(yōu)化營商環(huán)境有關(guān)部署要求,更好為公眾提供藥學(xué)服務(wù),保障公眾用藥安全、有效、可及。

            值得注意的是,此前,屈臣氏、萬寧、物美、京客隆等連鎖企業(yè)曾在北京的少數(shù)門店嘗試“賣藥”,但多數(shù)仍屬于小規(guī)模試點(diǎn)階段,商超、便利店“觀望”態(tài)度明顯。業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,商超、便利店賣藥,除了要解決手續(xù)審批問題,還涉及如何與醫(yī)保銜接、如何配備專業(yè)藥事人員等問題,仍需要進(jìn)一步探索。

          亚洲一区二区三区中文字幕,亚洲国产欧洲综合997久久,人妻少妇456在线视频,国自产拍在线一区