1月14日上午,英德市市場監(jiān)督管理局頒發(fā)了清遠市首張實行告知承諾制辦理的僅經營乙類非處方藥的《藥品經營許可證》,標志著英德藥品經營許可改革邁上了一個新臺階。
告知承諾制是指僅經營乙類非處方藥的企業(yè)申請人只要向藥品監(jiān)督管理部門提交開辦申請,資料審查符合開辦驗收標準后可免于現場檢查驗收環(huán)節(jié),即可獲得經營資格,可以依法經營乙類非處方藥。屬地藥品監(jiān)管部門依法開展事中、事后監(jiān)管,對被許可人實際情況與承諾內容不符的,依法撤銷行政許可,對違法違規(guī)經營行為,依法查處,并記入信用檔案。
對申請開辦僅經營乙類非處方藥的企業(yè)審批實行告知承諾制,是英德市貫徹落實國務院“放管服”改革的又一重要舉措,該舉措切實降低了藥品經營許可準入門檻,進一步優(yōu)化藥品經營企業(yè)開辦審批,同時提升藥品經營企業(yè)市場主體活力和創(chuàng)新能力,助推英德市藥品經營行業(yè)高質量發(fā)展。
下一步,英德市市場監(jiān)督管理局將依法對以告知承諾方式取得藥品經營許可的企業(yè)加強監(jiān)管,健全監(jiān)管機制,加大對藥品經營企業(yè)違法違規(guī)和失信行為的查處力度,保障群眾用藥安全。