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          十年間廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“量”“質(zhì)”雙提升 開(kāi)放融合創(chuàng)新 尋找醫(yī)藥新賽道

          時(shí)間 : 2022-09-23 09:59:17 來(lái)源 : 南方日?qǐng)?bào)網(wǎng)絡(luò)版
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            2022年3月,一個(gè)平常的春日,袁誠(chéng)和同事們一起守在電腦屏幕前緊張等待。萬(wàn)里之外,世界三大發(fā)明展之一的日內(nèi)瓦國(guó)際發(fā)明展“戰(zhàn)況”激烈,全球25個(gè)國(guó)家約800項(xiàng)科技成果共同參展,白云山漢方的“中藥?kù)`芝的傳承與創(chuàng)新之路”項(xiàng)目正在其中。

            “金獎(jiǎng)!”戰(zhàn)果揭曉的一刻,廣藥集團(tuán)白云山漢方公司董事長(zhǎng)袁誠(chéng)有激動(dòng)、有喜悅,更有苦盡甘來(lái)的感慨?!耙郧拔覀兊綒W洲考察,尋求合作時(shí)常常碰壁。但現(xiàn)在有了核心技術(shù)創(chuàng)新,曾經(jīng)拒絕過(guò)我們的人卻反過(guò)來(lái)主動(dòng)找我們合作了。這是世界對(duì)中國(guó)、對(duì)廣東醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新的肯定?!?/p>

            十年磨一劍,香自苦寒來(lái)。廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新之路,充滿勇氣與想象:發(fā)揮開(kāi)放優(yōu)勢(shì),跨界融合創(chuàng)新,在全球產(chǎn)業(yè)中尋找新賽道;擁抱現(xiàn)代科技,開(kāi)展品質(zhì)革命,讓老字號(hào)煥發(fā)新活力;依托粵港澳大灣區(qū),暢通國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán),打造國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)合作交匯點(diǎn)。

            換道超車(chē)??

            “集成與跨界,是創(chuàng)新升級(jí)的關(guān)鍵”

            珠江航道中段,1.83平方公里的官洲島形如一葉扁舟,兩旁江流滾滾,小島巋然不動(dòng)?!伴_(kāi)島”第十一個(gè)年頭,廣州國(guó)際生物島內(nèi)早已“滿員”,500多家國(guó)內(nèi)外企業(yè)星羅棋布,世界500強(qiáng)企業(yè)相繼落子,一批本土“明星”茁壯成長(zhǎng)。

            易鋒是早期扎根這里的“島民”之一。從兒童醫(yī)院的臨床醫(yī)生到百年外企高管,他始終沒(méi)有忘記30年前的一幕:“我給病人‘洗腎’,一眼望去,科室里除了血壓計(jì)是國(guó)產(chǎn)的,其他醫(yī)療器械都是進(jìn)口?!?/p>

            毅然辭去跨國(guó)醫(yī)療企業(yè)高管的職務(wù)后,易鋒在生物島創(chuàng)立廣州瑞派醫(yī)療有限公司?!皣?guó)外內(nèi)窺鏡龍頭企業(yè)很多是上百年歷史,國(guó)內(nèi)發(fā)展再快,也不可能在短時(shí)間內(nèi)超越,我們只能換道超車(chē)。”他將“新賽道”鎖定在一次性內(nèi)窺鏡上。

            在易鋒看來(lái),技術(shù)創(chuàng)新最終是為了解決行業(yè)痛點(diǎn)。內(nèi)窺鏡直接接觸人體黏膜,對(duì)安全性和有效性要求很高。優(yōu)質(zhì)的一次性內(nèi)窺鏡能在保證有效性的基礎(chǔ)上,解決以前內(nèi)窺鏡消毒過(guò)程復(fù)雜、重復(fù)使用容易交叉感染的“痛點(diǎn)”,提高診療效率,降低設(shè)備維修成本。

            1800多個(gè)晝夜,瑞派醫(yī)療的技術(shù)團(tuán)隊(duì)在實(shí)驗(yàn)室里埋頭研發(fā),易鋒則千方百計(jì)請(qǐng)來(lái)各行各業(yè)精英,保障技術(shù)成果能順利變成產(chǎn)品:首席技術(shù)官是投資人推薦的“海歸”、生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)和供應(yīng)鏈總監(jiān)均來(lái)自日資精密制造企業(yè)、研發(fā)團(tuán)隊(duì)大多有人工智能從業(yè)背景……2021年,瑞派醫(yī)療的一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品進(jìn)入近1000家醫(yī)院,重點(diǎn)區(qū)域市場(chǎng)占有率超過(guò)50%,并在全球多國(guó)試用、銷(xiāo)售。

            “集成、跨界和包容,是我們實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新升級(jí)的關(guān)鍵。”易鋒說(shuō),產(chǎn)品技術(shù)上,從內(nèi)窺鏡搭載的主機(jī)到一次性內(nèi)窺鏡及相關(guān)耗材,全部是自主研發(fā),一臺(tái)主機(jī)可兼容瑞派的多科室一次性內(nèi)窺鏡;技術(shù)人才中,90%以上來(lái)自人工智能、精密制造和自動(dòng)化領(lǐng)域。再過(guò)3年,瑞派醫(yī)療將滿10歲,易鋒定下了十年目標(biāo):在一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域,躋身全國(guó)第一、全球前三。

            開(kāi)放包容的“基因”,換道創(chuàng)新的探索,也成為廣東生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)走向高質(zhì)量發(fā)展的重要密碼。十年間,廣東生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模居全國(guó)前列,成為戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè),廣州國(guó)際生物島、深圳坪山國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地、珠海金灣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、中山國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地等多個(gè)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)蓬勃發(fā)展,一大批龍頭骨干企業(yè)、創(chuàng)新型企業(yè)、重大科技基礎(chǔ)設(shè)施、知名醫(yī)科大學(xué)構(gòu)建起豐富高效的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。

            在深圳,光明科學(xué)城大科學(xué)裝置、壩光國(guó)際生物谷、國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心、國(guó)家基因庫(kù)、廣東省小分子新藥創(chuàng)新中心相繼布局建設(shè),一批“明星”企業(yè)不斷涌現(xiàn)。邁瑞醫(yī)療躋身全球醫(yī)療器械50強(qiáng)、康泰生物推出首款“粵產(chǎn)”新冠病毒滅活疫苗、艾欣達(dá)偉自主研發(fā)的胰腺癌創(chuàng)新藥有望填補(bǔ)該領(lǐng)域空白……

            “我們正積極打造新增長(zhǎng)點(diǎn),重點(diǎn)培育微創(chuàng)外科、AED等新業(yè)務(wù)?!眲?chuàng)新不止步,邁瑞醫(yī)療董事長(zhǎng)李西廷表示。多年來(lái),邁瑞醫(yī)療堅(jiān)持將營(yíng)收的10%左右投入研發(fā),已積累7900多項(xiàng)專(zhuān)利儲(chǔ)備和5708項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利,高端產(chǎn)品研發(fā)不斷實(shí)現(xiàn)突破。

            在珠海,創(chuàng)新生物藥、光學(xué)儀器以及醫(yī)用高分子材料等細(xì)分領(lǐng)域初具規(guī)模。發(fā)展駛?cè)搿翱燔?chē)道”的珠海國(guó)際健康港內(nèi),已聚集了創(chuàng)新生物藥、高端化學(xué)制劑等近30個(gè)項(xiàng)目。其中,開(kāi)拓藥業(yè)自主研發(fā)出我國(guó)首款新冠治療藥物“普克魯胺”,目前已在部分國(guó)家和地區(qū)取得緊急使用授權(quán)(EUA)和授權(quán)使用。

            傳承煥新??

            “攻克核心技術(shù),國(guó)外企業(yè)主動(dòng)找上門(mén)合作” 

            “以前帶隊(duì)到國(guó)外尋求合作,經(jīng)常會(huì)碰壁。他們對(duì)中藥有很多疑問(wèn),怎么判斷中藥是否安全?有沒(méi)有可量化的標(biāo)準(zhǔn)?分離提純的精度怎么把握?”在中藥制藥領(lǐng)域探索20年,袁誠(chéng)時(shí)常面對(duì)這樣的質(zhì)疑。

            袁誠(chéng)總結(jié),這是由于中藥制藥領(lǐng)域工程技術(shù)創(chuàng)新基礎(chǔ)薄弱、裝備自動(dòng)化水平較低、缺乏系統(tǒng)集成優(yōu)化技術(shù)、質(zhì)量檢測(cè)和控制技術(shù)不夠先進(jìn)等多方因素,導(dǎo)致中藥制藥提取、分離純化、濃縮和干燥技術(shù)普遍滯后。

            怎么解決中藥制藥工藝技術(shù)落后、高端制劑原輔料缺乏等“卡脖子”問(wèn)題?在靈芝孢子油產(chǎn)品研制上,白云山漢方開(kāi)始新的探索?!瓣P(guān)鍵是要讓傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代制藥技術(shù)結(jié)合,我們發(fā)揮國(guó)家工程研究中心科研優(yōu)勢(shì),瞄準(zhǔn)了‘超臨界二氧化碳萃取’這一核心技術(shù)。”袁誠(chéng)說(shuō),這種技術(shù)可在高壓下將二氧化碳轉(zhuǎn)化成超臨界狀態(tài),將傳統(tǒng)中藥?kù)`芝的有效成分萃取出來(lái),并集成其他新技術(shù)、新劑型,最終形成廣藥牌靈芝孢子油軟膠囊。

            “現(xiàn)代化、國(guó)際化、科普化、大眾化,這是傳統(tǒng)中藥煥發(fā)新生機(jī)的必經(jīng)之路?!边@是袁誠(chéng)從業(yè)多年的心得,也是白云山漢方的發(fā)展方向。

            尤其是在現(xiàn)代化方面,白云山漢方靈芝相關(guān)的“一種逆轉(zhuǎn)腫瘤細(xì)胞對(duì)抗腫瘤藥的耐藥的方法及藥物”獲得日本PCT國(guó)際發(fā)明專(zhuān)利授權(quán),多項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)也惠及廣東乃至全國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)。

            在國(guó)際化方面,2018年,白云山漢方主持制定的《靈芝孢子油國(guó)際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)》發(fā)布,這是靈芝孢子油行業(yè)首次制定統(tǒng)一、權(quán)威的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2019年,廣藥牌靈芝孢子油成為《財(cái)富》全球科技論壇官方指定禮品,2020年、2021年被選為中外企業(yè)家聯(lián)合會(huì)官方指定禮品。今年,“中藥?kù)`芝的傳承與創(chuàng)新之路”項(xiàng)目也斬獲日內(nèi)瓦國(guó)際發(fā)明展金獎(jiǎng)。

            “我們從迷茫到清晰、從摸索到自信。以后將更堅(jiān)定地用現(xiàn)代科技和專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn),將優(yōu)質(zhì)中藥更好地帶到世界?!闭雇乱粋€(gè)十年,袁誠(chéng)充滿信心。

            創(chuàng)新技術(shù)方法、提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)環(huán)境,正為廣東中藥現(xiàn)代化發(fā)展注入新動(dòng)力。十年間,廣東中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展取得重大成果,制度體系建設(shè)更加健全,發(fā)展基礎(chǔ)更加牢固,服務(wù)水平全面提升,更全面參與了新冠肺炎疫情防控。

            在另一個(gè)中醫(yī)藥大市佛山,廣東一方制藥有限公司早已用上了液相色譜儀、高分辨質(zhì)譜儀、毛細(xì)管電泳儀等高端設(shè)備,精準(zhǔn)控制中藥配方顆粒的生產(chǎn)質(zhì)量,解決長(zhǎng)期以來(lái)中藥質(zhì)量缺乏數(shù)字化衡量標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)痛點(diǎn)。今年6月,佛山南海區(qū)、一方制藥又引進(jìn)中國(guó)科學(xué)院院士仝小林團(tuán)隊(duì),聯(lián)合實(shí)施中醫(yī)藥健康產(chǎn)品科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化。

            未來(lái)隨著《粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設(shè)方案(2020-2025年)》《廣東省中醫(yī)藥發(fā)展“十四五”規(guī)劃》《廣東省建設(shè)國(guó)家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)實(shí)施方案》等系列政策落地實(shí)施,廣東還將全面建設(shè)中醫(yī)藥醫(yī)療、創(chuàng)新、人才、產(chǎn)業(yè)、國(guó)際化“五大高地”。

            開(kāi)放創(chuàng)新??

            “立足大灣區(qū),拓展國(guó)內(nèi)國(guó)外兩個(gè)市場(chǎng)” 

            從跟隨式發(fā)展到探索“走出去”,金域醫(yī)學(xué)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官梁耀銘發(fā)現(xiàn),金域的“出?!敝芬炎吡耸甓唷?011年,金域在香港收購(gòu)了當(dāng)?shù)刈钤绯闪⒌莫?dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室——震球醫(yī)學(xué)化驗(yàn)所,隨后成立了金域檢驗(yàn)(香港)有限公司,成為首個(gè)進(jìn)入香港的內(nèi)地第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)。

            作為國(guó)際金融中心,香港融資便利,生物醫(yī)藥技術(shù)全球交流往來(lái)頻繁。“香港是一個(gè)支點(diǎn)、一條通道,是我們‘出海’的超級(jí)聯(lián)系人??紤]國(guó)際化時(shí),我們首先將目光投向了香港,以此為支點(diǎn)拓寬全球醫(yī)檢服務(wù)、產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新轉(zhuǎn)化渠道,發(fā)掘全球市場(chǎng)機(jī)遇?!绷阂懟貞?。

            十年過(guò)去,金域在港的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室已增至4間,并在香港科技園設(shè)立了金域香港科技創(chuàng)新中心,打造立足粵港兩地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集群聯(lián)盟和產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺(tái)。

            近年來(lái),金域醫(yī)學(xué)聯(lián)合“NIPT (無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè))之父”盧煜明院士團(tuán)隊(duì),共建金域未來(lái)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù)中心。目前,該中心已落戶在廣州國(guó)際生物島,以“香港技術(shù)+內(nèi)地市場(chǎng)”,共同研發(fā)推廣高端無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù)產(chǎn)品及服務(wù),拓展國(guó)內(nèi)國(guó)外兩個(gè)市場(chǎng)。

            在技術(shù)攻關(guān)與合作上,金域還與香港應(yīng)用科技研究院有限公司合作,完成數(shù)字化病理大數(shù)據(jù)綜合處理系統(tǒng)的開(kāi)發(fā);聯(lián)合香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院微生物學(xué)系,在國(guó)際上首次專(zhuān)業(yè)針對(duì)結(jié)核分枝桿菌耐藥性開(kāi)發(fā)了二代測(cè)序產(chǎn)品、數(shù)據(jù)智能分析及管理系統(tǒng)。

            聯(lián)結(jié)港澳,融通世界。十年間,廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不僅依托港澳“走出去”,也正促進(jìn)全球產(chǎn)業(yè)資源與技術(shù)在此交匯碰撞。

            珠海橫琴粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi),澳門(mén)的老牌企業(yè)——澳邦制藥(橫琴)有限公司落戶僅5年,其蓮花萬(wàn)應(yīng)膏等“明星產(chǎn)品”已走向世界。

            “借力產(chǎn)業(yè)園的科研平臺(tái),進(jìn)駐不到一年時(shí)間,我們的兩項(xiàng)產(chǎn)品均獲得了莫桑比克中成藥注冊(cè)備案證書(shū),打開(kāi)了葡語(yǔ)系國(guó)家市場(chǎng)?!卑陌钪扑幖夹g(shù)發(fā)展總監(jiān)劉帝恒說(shuō),橫琴粵澳深度合作區(qū)不僅連接澳門(mén)及其背后的葡語(yǔ)系國(guó)家市場(chǎng),還連接廣闊的內(nèi)地中醫(yī)藥資源,目前公司多項(xiàng)產(chǎn)品正向內(nèi)地申請(qǐng)注冊(cè)上市。

            橫琴粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園副行政總裁馮準(zhǔn)表示,園區(qū)以澳門(mén)為窗口、莫桑比克為試點(diǎn),正通過(guò)“以醫(yī)帶藥”模式推動(dòng)中醫(yī)藥國(guó)際化,目前正在佛得角及周邊國(guó)家復(fù)制推廣。

            “我們還為中藥企業(yè)提供產(chǎn)品海外注冊(cè)公共服務(wù),助力中醫(yī)藥產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)和貿(mào)易。”粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園技術(shù)研發(fā)部總監(jiān)兼發(fā)展策略研究室負(fù)責(zé)人舒艷說(shuō),目前已有9款內(nèi)地及澳門(mén)藥企的產(chǎn)品在莫桑比克注冊(cè)成功;在巴西,也有7款產(chǎn)品獲得中成藥注冊(cè)備案上市許可,即將進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)銷(xiāo)售。

            數(shù)讀

            ●“十三五”期間,廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)值年均增長(zhǎng)13.7%,高于同期全省GDP年復(fù)合增長(zhǎng)率。全省共有藥品生產(chǎn)企業(yè)570多家,藥品批發(fā)企業(yè)1490家,發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》56086張,居全國(guó)前列。

            ●“十三五”期間,廣東共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4368家,約占全國(guó)總數(shù)的15%,排名全國(guó)第一;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)147396家,約占全國(guó)總數(shù)的17%;醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值居全國(guó)前列。

            ●2021年,廣東獲國(guó)家批準(zhǔn)新藥數(shù)量97個(gè),累計(jì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)11509個(gè),居全國(guó)第二。

            ●2021年,廣東獲國(guó)家批準(zhǔn)的創(chuàng)新類(lèi)醫(yī)療器械累計(jì)25個(gè),居全國(guó)第二;廣東省藥品監(jiān)管局直接批準(zhǔn)的二類(lèi)醫(yī)療器械1717個(gè),居全國(guó)第一;現(xiàn)有醫(yī)療器械二類(lèi)注冊(cè)證11083個(gè),占全國(guó)的15%,居全國(guó)第二。

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