近日,廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省發(fā)展和改革委員會(huì)、廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)、中華人民共和國(guó)海關(guān)總署廣東分署四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于支持在橫琴粵澳深度合作區(qū)使用澳門地區(qū)已上市部分藥品的工作方案》(下稱《方案》)。今后在合作區(qū)內(nèi),澳門居民可使用澳門地區(qū)已上市部分藥品。
《方案》明確了適用范圍。其中,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面,適用于合作區(qū)內(nèi)為澳門居民提供基礎(chǔ)醫(yī)療服務(wù)的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在藥品品種方面,適用于除生物制品外的已在澳門地區(qū)上市的部分藥品,不含實(shí)施進(jìn)出口準(zhǔn)許證管理的麻醉藥品、精神藥品、興奮劑目錄中的蛋白同化制劑和肽類激素、藥品類易制毒化學(xué)品、放射性藥品等品種,指定澳門藥品實(shí)行目錄管理,藥品目錄由省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委會(huì)同澳門藥品監(jiān)管部門審核確定并動(dòng)態(tài)調(diào)整。
在使用流程上,省衛(wèi)生健康委根據(jù)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)或者合作區(qū)衛(wèi)生健康部門推薦,負(fù)責(zé)審核為澳門居民提供基礎(chǔ)醫(yī)療服務(wù)的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。合作區(qū)內(nèi)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)向省藥監(jiān)局提出指定澳門藥品申請(qǐng),并提交經(jīng)澳門藥品監(jiān)管部門審核確定后的用藥清單,經(jīng)省藥監(jiān)局和省衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)后,可以在合作區(qū)內(nèi)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)中提供給澳門居民使用。
此外,粵澳兩地藥品監(jiān)管部門將進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管合作,滿足在合作區(qū)居住的澳門居民用藥需求,保障合作區(qū)澳門居民用藥安全、有效、可及和合法權(quán)益。
此舉將進(jìn)一步推動(dòng)粵澳兩地醫(yī)療和用藥等民生公共服務(wù)銜接,有效拓展澳門居民優(yōu)質(zhì)生活空間。
另?yè)?jù)悉,省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委近日發(fā)布了第五批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。其中,目錄新增瑞瑪奈珠單抗、注射用坦昔妥單抗、硫酸瑞美吉泮口崩片3個(gè)藥品,以及注射用聚糖透明質(zhì)酸共聚物、腎動(dòng)脈交感神經(jīng)多級(jí)射頻消融導(dǎo)管、腎動(dòng)脈交感神經(jīng)多級(jí)射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng)射頻發(fā)生器、人工耳蝸植入體、聲音處理器等5款醫(yī)療器械。