全球新冠肺炎疫情持續(xù)蔓延的態(tài)勢(shì)下,被視為“終極武器”的新冠疫苗正在快馬加鞭進(jìn)入臨床應(yīng)用。12月9日,環(huán)球時(shí)報(bào)援引阿聯(lián)酋通訊社報(bào)道,該國(guó)衛(wèi)生和預(yù)防部宣布對(duì)國(guó)藥集團(tuán)研發(fā)的一款新冠病毒滅活疫苗進(jìn)行注冊(cè)。此前一天,英國(guó)正式啟動(dòng)輝瑞新冠核酸疫苗接種工作。大規(guī)模接種疫苗后,能否終止疫情?不同種類的新冠疫苗之間有無優(yōu)劣之分?廣東省疾病預(yù)防控制中心副主任、首席專家何劍峰近日作出解答。
滅活疫苗有望率先獲批
新冠疫苗有五條線路并行研發(fā),包括傳統(tǒng)疫苗和新技術(shù)疫苗兩大類。傳統(tǒng)疫苗包括滅活疫苗、減毒疫苗,新技術(shù)疫苗則包括重組蛋白疫苗、RNA/DNA疫苗、腺病毒載體疫苗等。
公開資料顯示,中國(guó)已經(jīng)有14種新冠疫苗進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn),其中有5種疫苗進(jìn)入三期臨床實(shí)驗(yàn)。這5種疫苗分別為國(guó)藥集團(tuán)下屬武漢生物研究所的滅活疫苗;國(guó)藥集團(tuán)下屬北京生物研究所的滅活疫苗;軍科院聯(lián)合康希諾公司研發(fā)的腺病毒載體疫苗;安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組蛋白疫苗;北京科興中維生物技術(shù)有限公司的滅活疫苗。
何劍峰介紹,從不同疫苗的特點(diǎn)來看,滅活疫苗工藝成熟,但劣勢(shì)在于需要更高規(guī)格的病毒培養(yǎng),在P3實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)。腺病毒載體疫苗是把新冠病毒的基因蛋白放在腺病毒上來進(jìn)入人體,刺激人體的免疫反應(yīng),劣勢(shì)在于,因人體可能感染過腺病毒,接種后可能導(dǎo)致出現(xiàn)疼痛等副反應(yīng)。新技術(shù)疫苗中,近日在英國(guó)開始接種的mRNA新冠核酸疫苗,最大的好處是可以工廠化大規(guī)模生產(chǎn),不需要培養(yǎng)病毒,但短板在于這種新技術(shù)疫苗此前還從來沒有用于人類身上,新冠疫苗是第一個(gè)產(chǎn)品。
何劍峰指出,疫苗的優(yōu)劣之分,只有通過III期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)來確定,但這需要比較漫長(zhǎng)的過程,不是短時(shí)間內(nèi)就能得出結(jié)論。“疫苗不僅要考慮近期效果,還要考慮遠(yuǎn)期效果。近期效果是打完這個(gè)疫苗以后,能不能預(yù)防不得新冠,有沒可能讓重癥減少;遠(yuǎn)期來看,疫苗保護(hù)時(shí)長(zhǎng)是多少、會(huì)不會(huì)有副反應(yīng)等,這都是研發(fā)疫苗要考慮的一系列問題?!?/p>
疫苗審批是個(gè)非常嚴(yán)格的過程,無論是何種技術(shù)的疫苗,必須獲得國(guó)家批簽發(fā)檢疫,才能上市使用。就目前掌握的信息來看,新冠疫苗研發(fā)的安全性和有效性都在預(yù)期當(dāng)中。何劍峰透露,國(guó)內(nèi)新冠滅活疫苗III期臨床試驗(yàn)獲批時(shí)間較早,預(yù)計(jì)有望率先獲批。
據(jù)悉,科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士王軍志12月4日曾表示,“年內(nèi)將有6億支滅活疫苗獲批上市”。
疫情很難因疫苗而終止
多國(guó)競(jìng)相拉開大規(guī)模接種新冠疫苗的序幕,是否意味著接種疫苗后可以終止疫情?
對(duì)此,何劍峰認(rèn)為,答案恐怕是否定的?!澳呐麓蛏闲鹿谝呙缌?,病毒能否終止并不在于疫苗本身,有疫苗也不一定能夠完全地把病毒消滅?!?/p>
舉個(gè)簡(jiǎn)單的例子,預(yù)防小兒麻痹癥的脊髓灰質(zhì)炎疫苗很穩(wěn)定很有效,早在上個(gè)世紀(jì)中已經(jīng)面世,但全世界至今也沒能消滅小兒麻痹癥。疫苗誕生200多年,全世界唯一靠疫苗接種而被消滅的傳染病只有天花。何劍峰提醒,千萬(wàn)不能以為接種了疫苗就可以摘下口罩不用做防控措施了,“接種疫苗并不等于不會(huì)感染病毒,疫苗的防護(hù)并非百分之百,只是相當(dāng)于在疫情防控上多了一個(gè)重要防護(hù)手段?!?/p>
廣東已做好新冠疫苗接種準(zhǔn)備
國(guó)內(nèi)什么時(shí)候能開始大規(guī)模接種新冠疫苗,是很多人關(guān)心的話題。何劍峰認(rèn)為,一旦疫苗獲批上市,可能會(huì)面臨供應(yīng)量的問題。疫苗優(yōu)先用在哪部分人身上,世界衛(wèi)生組織有明確指南。第一優(yōu)先接種維護(hù)社會(huì)安全穩(wěn)定和運(yùn)行的人群,包括負(fù)責(zé)口岸、冷庫(kù)、定點(diǎn)醫(yī)院、流行病學(xué)調(diào)查等工作的人員,他們面臨的危險(xiǎn)系數(shù)最高,需要先給他們建立免疫屏障降低感染風(fēng)險(xiǎn)。其次,再到疫苗的研發(fā)人群對(duì)象,比如老年人、患重癥幾率更高的人群等。普通的公眾,在疫苗還沒有正式批準(zhǔn)的狀態(tài)下,沒必要著急接種。
此前浙江等地啟動(dòng)新冠疫苗緊急接種,采購(gòu)的新冠疫苗為200元/支,接種2劑次共400元。對(duì)于廣東是否會(huì)采取這一價(jià)格,何劍峰透露,根據(jù)國(guó)家有關(guān)部門此前發(fā)布的信息,新冠疫苗的定價(jià)不以供需為定價(jià)基礎(chǔ),而是成本?!?00元可能是緊急使用時(shí)政府采購(gòu)的價(jià)格。目前新冠疫苗還沒有正式給公眾接種,最終具體價(jià)格建議還是要等國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布。”
何劍峰表示,目前廣東已經(jīng)做好了新冠疫苗接種的全方面準(zhǔn)備。廣東省已經(jīng)建立全省統(tǒng)一的疫苗管理追溯系統(tǒng),可以對(duì)每一支疫苗來源、接種地接種時(shí)間、編碼等進(jìn)行全面溯源。另外也做好了疫苗上市大規(guī)模人群接種所需的疫苗接種人員、冷鏈運(yùn)輸、冷鏈倉(cāng)庫(kù)等技術(shù)保障和準(zhǔn)備?!翱梢哉f是‘萬(wàn)事俱備,只欠東風(fēng)’,只要疫苗一上市,老百姓有需求了,廣東的接種服務(wù)能力是沒有問題的。”