據(jù)廣東省藥品監(jiān)管局8月4日新聞發(fā)布會(huì)消息,廣東已初步形成具有一定國(guó)際影響力和競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈。目前,廣東在國(guó)內(nèi)上市的醫(yī)療器械企業(yè)22家,二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)17.42萬(wàn)家,網(wǎng)售企業(yè)超5萬(wàn)家,研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用水平均居全國(guó)前列。2020年全國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)Top20中,7家來(lái)自廣東。
今年以來(lái),省藥品監(jiān)管局以新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》頒布實(shí)施為契機(jī),在全省組織開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理,保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。目前,該局組織起草了《廣東省推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案(送審稿)》,未來(lái)新政出臺(tái)后,將進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展。
近年來(lái),作為醫(yī)療器械大省,廣東已初步形成具有一定國(guó)際影響力和競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈,相關(guān)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用都位居全國(guó)前列,產(chǎn)業(yè)集中度高,且呈穩(wěn)步上升趨勢(shì)?,F(xiàn)有國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)上市企業(yè)22家,二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)17.42萬(wàn)家,第三方網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)103家,網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)5.06萬(wàn)家,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量、生產(chǎn)總值、監(jiān)督抽驗(yàn)合格率等各項(xiàng)數(shù)據(jù)位居全國(guó)前列。
2020年全國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)Top20中,7家來(lái)自廣東,分別為邁瑞生物、華大基因、新產(chǎn)業(yè)生物、健帆生物、萬(wàn)孚生物、達(dá)安基因、開立生物。
省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)張鋒在發(fā)布會(huì)上介紹,截至目前,廣東取得一類生產(chǎn)備案憑證的有2583張,二類三類生產(chǎn)許可證的有2498張。
推動(dòng)廣東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,還需持續(xù)提升治理能力和治理水平。張鋒表示,省藥品監(jiān)管局組織起草了《廣東省推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案(送審稿)》。未來(lái)新政出臺(tái)后,將進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展。同時(shí),該局還有序推進(jìn)廣東職業(yè)化專業(yè)化醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍建設(shè),做好職業(yè)化專業(yè)化醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍遴選培訓(xùn)工作,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供人才支撐。